司美格鲁肽在中国获批！深度解析报告附上

news2024/11/24 22:40:10

在中国，肥胖问题日益严重，但有效的治疗方法却相对匮乏。然而，这一现状随着国家药品监督管理局（NMPA）对诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的批准而得到改变。6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。

司美格鲁肽注射液是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，其在中国的获批，不仅填补了国内肥胖治疗药物的空白，更显示出中国在引进国际先进药物方面的决心与速度。该药物通过显著降低体重，平均降幅达到17%，为肥胖患者提供了一种新的治疗选择。此外，司美格鲁肽注射液的适应症广泛，适用于初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之间，且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。

中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授指出，过去20多年间，中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限，新型医学减重药物的引入，将为患者提供安全、有效且便利的治疗选择。这不仅能帮助患者科学管理体重及相关的疾病风险，还能提高生活质量，对肥胖及相关疾病的临床实践具有深刻影响。

全球视野下的GLP-1类药物：药融咨询团队的深度报告指出，GLP-1类药物在全球糖尿病治疗领域已占据重要地位，市场份额持续增长。GLP-1受体激动剂以其独特的作用机制，在促进胰岛素分泌、抑制胃排空、增加饱腹感等方面发挥着重要作用。司美格鲁肽作为该类药物的代表，其减重效果显著，平均体重降幅达到17%，为肥胖患者提供了新的治疗选择。

目前GLP-1RA药物呈现诺和诺德、礼来各占半壁江山。诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽形成了很好梯队，利拉在2018年销售额达到峰值后司美上市，销售额一路高歌猛进。礼来的度拉糖肽2014年上市，具有一定的先发优势，直到2022年销售额才被司美超越，此时双靶点替尔泊肽已获批上市，实力不容小觑。 ⚫ 利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽这四款主流GLP-1RA药物2022年销售额达到了218.82亿美元(yoy+37%)，其中减肥药适应症销售额占比为11%。

市场潜力分析：深度报告进一步分析了GLP-1类药物的市场潜力。全球GLP-1RA市场规模已突破200亿美元，预计到2031年将超过1500亿美元。这一增长趋势反映了GLP-1类药物在治疗肥胖和糖尿病方面的广泛应用和认可。在中国，随着司美格鲁肽的获批，预计将迎来肥胖治疗药物市场的快速发展。

研发与创新：报告还强调了GLP-1类药物的研发和创新。司美格鲁肽的成功研发是医药科技领域创新的典范，其长效制剂技术为患者提供了更好的依从性和治疗效果。此外，报告提到了GLP-1类药物的多靶点协同发展趋势，以及口服GLP-1RA的研发进展，预示着未来治疗手段的多样化和便捷化。

国内GLP-1仍处于市场导入期，根据PBD样本医院放大版销售数据，2018年我国GLP-1市场规模约为6.8亿元，2022年高速增长至约60.5亿元，复合增速达70.5%。竞争格局来看诺和诺德和礼来等国际制药巨头占据90%以上的市场份额，国产产品少且销售额不佳，药融云2022年GLP-1全国医院销售（全终端）数据显示诺和诺德占据 70.8%的市场份额，礼来占据22.5%的市场份额。根据诺和诺德公告，2023年前三季度Ozempic在中国地区实现收入38.13亿丹麦克朗（约合40.03亿人民币）同比增长160%。