如何按照洁净区不同等级选择不同流量的粒子计数器设备?

news2024/9/24 5:27:09
     如今,尘埃粒子计数器已经广泛应用于生物制药、电子产业、医疗手术室、食品加工、洁净工作台、科学实验、航空航天、精密加工及新能源等领域,用于洁净室洁净度等级的测试及判定。今天小编就和大家来浅说说如何按需选择不同流量的尘埃粒子计数器。

01

每个采样点的最小采气量

选择不同流量的粒子计数器,首先需要掌握的知识点就是每个采样点的最小采气量。

新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1,在这个标准里详细得规定了洁净级别划分的依据,尘埃粒子的检测方法等技术要求。如何确定最小采气量,也明确给出了计算方法。

按照公式:最小采气量(立方米)= 20(个)÷某直径粒子的限度标准(个/立方米),得出的结果换算成以升为单位,即乘以1000倍。  
其中,“20个”是最小检出数量,即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。也就是说,当洁净室的粒子数处于限度值时(再多一点就不合格了),多少体积的空气里含有20个粒子,即尘埃粒子检测器的读数为20个。
例:A级区的的5μm粒子的标准是20个/立方米,代入公式:A级区最小采气量=20个÷20个/立方米=1立方米;
这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5μm粒子的标准是29个/立方米,代入公式:B级区最小采气量=20个÷29个/立方米=0.69立方米=690升;
C级区的的5μm粒子的标准是2900个/立方米,代入公式:C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升;
D级区的的5μm粒子的标准是29000个/立方米,代入公式:D级区最小采气量=20个÷29000个/立方米=0.00069立方米=0.69升;
各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子,最小采气量计算结果远远小于5μm粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照最大粒径的标准计算即可。

02

尘埃粒子计数器的选择

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C级、D级区的选择

检测C级、D级区时,最小采气量大于6.9L即可,若以2.83L/min采气量来算,每次采样时间不超过3min,此时选择2.83L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。

· 28.3L ·

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lighthouse 3100

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lighthouse 1100

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lighthouse Z3

B级、A级区的选择

检测B级、A级区时,最小采气量是1000L,若以2.83L/min的采气量来算,每次采样时间需350min,采样时间过长。如果选择大采气量28.3L/min的检测仪器,每次采样时间则只需35min。

综上,

对于面积小、采样点少的B级、A级洁净区,选用28.3L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。

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lighthouse Z50 100L 

对于A、B级区面积很大,采样点很多,考虑到完成一次全面检测的时间,此时就应选用更大采气量的检测仪器,选择50L/min和100L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。

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