磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）适用于无创评估肝脂肪含量 目前其已完成市场化
磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）又称为MRI肝脏脂肪定量，是一种运用磁共振技术对整个肝脏中的脂肪进行客观、定量、无创评估的成像方法。质子密度脂肪分数（PDFF）即甘油三酯质子的密度与甘油三酯和水质子的总密度之比，可用于反映组织内脂肪的浓度。
根据新思界产业研究中心发布的《2024-2028年磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，在市场化方面，MRI-PDFF技术成熟，目前已完成市场化，相关企业包括上海志御软件信息有限公司、无锡海斯凯尔医学技术有限公司等。上海志御是国内首家涉足腹部脂肪精准定量评估的企业，推出了基于MRI-PDFF磁共振质子密度法的腹部脂肪精准定量评估系统，2023年9月，上海志御完成pre-A融资。
我国磁共振成像（MRI）设备产业起步较晚，但受益于政策利好、医疗新基建加快、影像诊断需求释放，我国MRI设备市场规模不断提升，2022年达200亿元以上。在医院采购方面，根据医械数据云数据，2023年1-10月，我国MRI设备中标总量同比增长62.3%，中标总金额同比增长35.7%。随着采购力度加大，MRI设备市场渗透率不断提升，这将为MRI-PDFF临床广泛开展奠定基础。
代谢相关性脂肪性肝病（MAFLD）又称为非酒精性脂肪性肝病，是最常见的原发性肝病，其发病因素较多，包括肠道菌群紊乱、高尿酸血症、糖脂代谢紊乱、胰岛素抵抗、年龄等。在国内，MAFLD已成为第一大非传染性慢性肝病，目前患病人群在2.3亿人左右，在人口老龄化背景下，MAFLD患病率仍呈上涨趋势。
MAFLD主要诊断方法有肝穿刺活检、瞬时弹性成像、CT、超声检查、MRI-PDFF等，肝穿刺活检是MAFLD诊断金标准，但肝穿刺活检为有创诊断，不良反应大。MRI-PDFF是一种新型磁共振检测技术，通过一口屏气获得肝脏脂肪含量，相比于其他检查方法，MRI-PDFF具有无创、精准、客观、安全等优势，被认为是无创定量检测肝脏脂肪含量的“金标准”。
新思界行业分析人士表示，MRI-PDFF适用于定量检测肝脂肪含量，评价肝脂肪变性程度，对代谢相关性脂肪性肝病（MAFLD）患者的疾病诊断、病情分级、疗效评估、预后评估等具有重要意义。我国MAFLD患病人群庞大，在人口老龄化背景下，无创将成为MAFLD诊断未来发展趋势，MRI-PDFF临床应用前景广阔。
