实验室信息化管理系统LIMS,由计算机硬件和应用软件组成,能够实现实验室数据和信息的收集、分析、陈述和处理。实验室信息化管理系统LIMS是以查验检测作业为中心,包含一个以样品分析为主线的从样品登录、登记处理、查验检测、数据计算分析到成果输出等流程的处理,实验室信息处理系统LIMS是为检测组织全流程业务设计的。
以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、规范办法、图书资料、文件记载、科研处理、项目处理、客户处理等要素有机结合。
LIMS在管理中的作用
1、样品管理
在质量管理中,样品登录、分析检验、数据复核直至最终分析报告组成了样品管理流程。根据不同组织结构、各组织成员所担负的不同职责以及不同的样品类型,LIMS通过用户配置将这一流程组织成为能以最规范和最有效方式运行的样品管理流程,并在运行中对整个流程及其各个环节进行精确的控制,从而提高样品的管理效率。质量管理人员可以通过LIMS快捷地获得所有样品的信息,当出现质量问题时能在第一时间作出反应并采取措施。此外,LIMS还可以与业务办公系统等系统连接,让领导和相关部门共享检验信息,及时对出现的问题作出调整。
2、数据管理
LIMS 能对这些数据进行统一管理,将所有数据的输入、贮存、处理和分发全部在一个数据库中进行,避免了数据丢失和多次复制。数据集中管理还为迅速查询和形成报告提供了最快捷方便的手段,并通过相关的统计手段及趋势图来加强产品质量控制,具有纸张保存方式无法比拟的优势。LIMS的安全机制保证了只有经授权的人员才能输入、读取、处理和分发数据,杜绝了非法复制、修改数据的现象,对于正常的数据更正,系统也会要求输入更改理由,并自动记录更改人的姓名及时间等。
3、仪器管理
LIMS可以连接分析仪器(如液相色谱仪、气相色谱仪、天平等) ,通过对仪器分析数据的自动采集,可以减少手工录入错误,加快数据传送速度,从而节约了分析员的大量时间。在采集分析数据的同时,LIMS还能采集相关的环境数据,使对数据的分析更加全面、可靠。LIMS还可以进行仪器维护,允许为仪器创建定期的校正计划表,跟踪、记录校正情况。LIMS还可以统计仪器的使用率,最大限度地利用仪器。网络的发展使LIMS远程控制分析仪器成为可能,使实验室人员可以最大范围地使用自动化仪器,随时对样品分析全过程进行动态跟踪监控。
4、报告管理
LIMS具有强大的报告功能。LIMS带有一个专门用于报告设计的模块,可以让用户设计出符合自己要求的报告。报告的种类可以是常规的检验报告、分析报告,也可以是质量报告、管理报告等。这些报告不仅能简单地反映出系统内部数据,而且还能对数据进行加工处理,例如质量趋势报告、质量波动图等。LIMS可以设定在流程的某个环节自动打印报告,或以电子邮件和网页形式公布报告,及时、准确地反映质量情况。上述这些报告也都有一定的权限设定,只有经授权的人员才能阅读、打印,从而保证了数据的安全性。
5、安全管理
LIMS采用先进的网络技术,可用多层次、逻辑处理、数据存储分层的分离技术,确保数据完整,防范病毒的破坏和人为修改。通过给用户分配权限,只允许观察和操作某些指定的数据。在LIMS中每一种操作都应能够规定操作权限,如果没有给使用者某些权限,那么在他工作期间,相应的操作无法执行。实验室的测试结果在发送前要经过主管部门负责人的审核,合理的审核机制也是一个优秀LIMS系统所应该具有的。
6、资源管理
LIMS可以对人员、对照品、试剂等进行管理,并可对工作量进行统计,核算成本等。
LIMS 系统的基本功能可以概括以下六个大方向:
1、提高样品检测效率:检测人员可以通过以下方式查询所需的实验室信息管理软件信息: 任何时间 ; 分析结果输入实验室信息管理软件后,自动生成最终分析报告。
2、提高分析结果的可靠性:分析人员可以及时了解与样品相关的综合信息; 系统自检和错误报告功能可以降低出错的概率。 此外,实验室信息管理软件提供的数据自动上传功能、特定计算和自检功能,可以排除人为因素,保证分析结果的可靠性。
3、提高处理复杂分析问题的能力:实验室信息管理软件有机整合了整个实验室的各种资源,工作人员可以轻松查询实验室已完成的所有分析样品和结果。 因此,通过对实验室信息管理软件中存储的历史数据进行错误检测,可以获得一些有价值的信息来处理实际问题。
4、协调各种实验室资源:管理人员可以利用实验室信息化管理软件平台,实时了解实验室各种设备和人员的工作状态以及不同地点待测样品的数量, 并能及时协调相关强度,解决分析过程中的“瓶颈”环节,缩短样品测试周期; 调整实验室不同部门的剩余资源,尽量减少资源浪费。
5、实现检测数据的自动采集:实验室信息管理软件系统可以及时跟踪可疑数据的来源,减少人为错误,确认是否有任何变化痕迹,杜绝人为制造或修改检测数据的现象, 确保数据的原创性和准确性。 缩短测试数据生成周期,提高测试的科学性和公平性,提高测试效率。
6、科学规范的检测流程:实验室信息化管理软件系统紧密集成检测各个环节。 不仅可以及时提醒检验人员工作进度,还便于管理人员及时了解检验过程,监督检验工作,查看被检验样品的原始记录,查清不符合规定的行为。 不符合质量管理体系的,及时纠正。