术语“实验室信息系统”（LIS）和“实验室信息管理系统”（LIMS）经常会引起混淆，并且倾向于互换使用这些术语。通常，术语“ LIS”是指用于管理医院或医疗环境中的临床诊断测试的系统。另一方面，LIMS是指在其他分析测试环境中使用的系统，例如与制药，食品或化学制造，环境控制和商业非临床测试组织相关的系统。

LIS和LIMS为实验室信息管理系统的两种类型。总体来说，LIS以患者为中心，而LIMS以实验室为中心。这两者有一些区别，但也有一些相似之处。

 

LIS（实验室信息系统）专注于患者，主要关注患者身份识别、患者数据安全性以及测试结果管理。LIS的历史可以追溯到1996年美国引入的HIPPA要求。LIS系统软件通常包括以下功能：病患基本信息、患者样本跟踪和相关测试结果、临床诊断、治疗和患者预后记录、集成高通量临床分析仪等。

LIMS（实验室信息管理系统）则以实验室为中心，专注于实验室工作流程管理。LIMS以ISO/IEC 17025:2017、CNAS-CL01等标准和规范为基础，结合网络化技术，合理管理实验室的业务流程和资源。LIMS通过自动化分析数据的采集和分析，提高实验室检测效率，降低实验室运行成本，并实现快速溯源和痕迹管理。LIMS通常包括以下核心功能：报价管理、任务管理、采样管理、样本管理、分析管理、报告管理、资源管理、环境管理、数据库管理、经营分析管理、系统集成管理等。

总之，LIS和LIMS的区别在于它们关注的方向不同。LIS以患者为中心，主要关注患者数据的安全性和测试结果管理；而LIMS以实验室为中心，专注于实验室工作流程管理和提高效率。这两者都为实验室信息管理系统提供了不同的优势和适用场景。

LIS

在比较LIS与LIMS时，所引用的传统差异是LIS以患者为中心，重点在于确保个人身份信息的安全。这是根据1996年在美国引入的HIPPA要求正式确定的。LIS存储和管理患者的数据和测试结果。LIS系统软件通常包括以下功能：

1、患者的人口统计信息，包括姓名，出生日期，种族和血型-关键数据，可准确解释测试结果和诊断状况
2、跟踪患者样本和相关测试结果
3、临床诊断，治疗和患者预后的历史记录
4、集成高通量临床分析仪
5、与其他许多基于健康的信息系统集成，可能使用诸如HL7之类的协议

LIMS

相反，LIMS以样品为中心。他们一直专注于通常但并非总是在面向批处理的环境中有效地管理实验室的工作流程。LIMS支持组织按照ISO / IEC 17025、CMA等标准和法规制定测试和校准的能力要求，《良好生产规范》（GMP）和《食品和药品》某些产品的生产控制规范以及FDA 21 CFR Part 11规范电子记录和电子签名的使用。LIMS通常包括以下功能：

1、批次跟踪和管理以及单个样本跟踪
2、确保遵循实验室实践的工作流管理
3、管理多种规格的产品质量检查
4、实验室管理功能，例如仪器校准和人员能力管理
5、与分析仪器和仪器系统集成，从简单的天平到复杂的数据系统
6、与其他业务系统集成，例如企业资源计划（ERP）系统和制造执行系统（MES）
LIS与LIMS