5月12日，百济神州（北京）生物科技有限公司（下称“百济神州”）公布2023年第一季度业绩报告。从数据来看，延续了2022年的良好增长态势，实现营业收入30.66亿元，同比增长57%，而随着产品在全球加速放量，实现销售收入28.08亿元，同比增长69%。
财报发布当天，百济神州（688235.SH）股价在概念板块生物制品下跌0.24%时，逆势上扬，以0.71%的涨幅收盘，华西证券等多家券商对股票维持“买入”评级。
百济神州的增速背后，是产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量，公司长期成长性确定无疑，而随着在研管线护航产品力的加速释放，百济神州实现盈利跃升的速度有望进一步加快。
营收产销大幅增长 百济神州在全球市场加速放量
周期长、韧性足、坡长雪厚的医药赛道，2023年开始加速回温。2023年一季度，全球创新药领域共发生166起融资，金额47.4亿美元。国内创新药领域发生61起融资，金额75.6亿元。Wind数据显示，截至2023年一季度，申万医药指数相较于去年10月涨幅已经超过20%。
资本市场的信心，来自药企们的优异表现。一季度，国际制药巨头强生，营收同比增长5.6%至247亿美元，罗氏在中国区销售额增长4%，诺华净销售额达130亿美元，同比增长8%。而作为国内创新药领头羊的百济神州，也延续着2022年的优异表现，完成整体营收和产品销量的大幅增长。
财报显示，2023年一季度，公司实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%。归母净利润为-24.47亿元,同比收窄14.64%。从上述数据可以看出，公司核心产品的“内生性增长”亮点十足。
而公司之所以能实现内生性增长，首先在于百泽安、百悦泽等核心产品优异的产品疗效在全球商业市场受到青睐。
今年4月，百济神州宣布，胃癌全球RATIONALE 305临床3期试验成功达到主要终点，与化疗单独使用相比，百泽安联合化疗在晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌患者中显示出更高的总生存期（OS），延长了患者的寿命。而此前，在全球临床三期试验ALPINE研究中，对比伊布替尼，百悦泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，展示出更优的总缓解率。优异的产品疗效帮助百济神州在包括美国、欧盟等超65个市场获批多项适应症，并在全球建立了广泛的临床开发布局。
产品疗效是创新药企的核心竞争力，在此基础上，百济神州拓展多适应症，外加各地市场扩大医保报销范围，也为企业带来可观的市场份额增量。
具体而言，美国处方数量的持续增长以及临床医生在获批适应症中的使用增多，帮助百悦泽在美国市场销售增长，2023年一季度在美实现销售额9.5亿元，相比上年同期4.31亿元，增长超过一倍。而另一核心抗癌药物百泽安，第一季度在国内市场实现7.86亿元销售额，同比增长31%，这与医保报销范围扩大带来新增患者需求密切相关，目前国内已有五项适应症纳入医保。
整体而言，百济神州凭借产品优势走在向上发展之路上，但这一优势究竟是如何形成的？又能否在未来帮助公司的产品力加速释放？
研发铸就长期确定性 在研管线护航产品力加速释放
事实上，公司的产品优势主要来自于其高研发投入模式。百济神州一向以高举高打、“烧钱”研发的战略来推出更多创新药产品。2018-2022年前三季度，百济神州近5年的研发费用累计高达376.83亿元，而2023年第一季度的研发费用继续保持增长，同比增加12%，达到28.18亿元。
从创新药特点来看，加强研发十分必要，高科技制药技术是药企的主心骨，而研发活动是技术成果的主要来源之一，因此医药行业相较其他行业而言，研发活动会更密集，研发投入力度也要更大。即便是已有市场地位的国际制药巨头，也不敢吝啬研发方面的投入，如国际知名药企默沙东，2023年第一季度的研发费用为42.76亿美元，同比增加66%。
不过，高额研发投入与产品市场预期之间的矛盾，让创新药企们“如履薄冰”。投入了巨大的研发费用，一来未必一定能研发出预期的产品，二来产品在市场的认可度也难以预测。为了避免高额研发“打水漂”，创新药企们一直都在努力提升自身的成果转化率。从一季度研发投入占营收比例来看，百济神州的成果转化率正在显著向好，2023年一季度，公司研发投入占总营收比例为91.9%，减少了37.3个百分点，表明企业已经从资本驱动的发展模式，逐渐转变为依靠产品的成长驱动模式。
由于生物制药研发周期长且存在一定风险，企业研发需要的投入往往是大于自身营收的，因此，大部分国内创新药企目前主要由资本和政策驱动发展，而百济神州的营收已经能够覆盖其研发投入，表明企业的“烧钱”研发一定程度上铸就成长期确定性增长，而丰富的在研管线，也将继续护航百济神州产品力加速释放。
目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，多元化的研发管线广泛覆盖全球超过80%的癌症类型（按发病率计）。财报显示，公司多款自主研发的临床药物具备差异化竞争力，包括已经在临床3期阶段的抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、潜在“同类首创”HPK1抑制剂等。其中，BCL-2抑制剂BGB-11417有望成为公司又一款“同类最优”药物。
值得注意的是，百悦泽所在的BTK抑制剂领域，或将迎来产品层面的大爆发。据不完全统计，截至2023年1月底，全球BTK抑制剂在研药物数量约46种，而CDE数据显示，中国在研BTK抑制剂有30种，多家大型跨国公司也积极推动在中国的BTK抑制剂产品研发工作。作为百济神州的核心产品之一，百悦泽2023年一季度全球销售额达到14.47亿元，贡献了近一半的营收。面临市场层面的竞争，百济神州也在积极拓宽百悦泽的适用范围，来持续放大核心产品的领先优势。
百济神州预计，今年上半年有望取得百悦泽一线治疗CLL/SLL以及WM患者新增适应症的监管决定，而这能够进一步推高百悦泽的渗透率。与此同时，百悦泽作为目前全球唯一一款有效性优于伊布替尼的BTK抑制剂，联合治疗也是进一步发挥其优异疗效的有效途径。百济神州正在以“百悦泽+旗下其他药品”的联合治疗方式推动其他产品上市，据透露，公司下半年将启动“百悦泽+自主研发的BCL-2抑制剂BGB-11417”用于一线治疗CLL患者的全球注册性临床试验。当前许多BTK抑制剂仍在研发阶段或处于商业化探路之时，百济神州的这些举措无疑能够让其核心产品市场地位更上一个台阶。
另外，从亏损收窄的情况来看，百济神州的费用控制能力正在显著增强。申银万国证券预测，未来几个季度以及未来几年中，百济神州经营费用增速低于产品收入增速的趋势有望继续保持。这意味着公司盈利端的压力将会进一步缓解，迎来更大的增长指日可待。
结语
相较于国内其他创新药企业，百济神州在全球市场的布局已经具备不小的领先优势。百济神州今年一季度产品收入能够延续2022年的增长势头，主要得益于强劲的商业化能力。截至2023年3月31日，公司国际商业化团队规模已超过3500人，覆盖亚太地区、北美和欧洲等，规模与大型制药公司榜单中排名前十的巨头艾伯维不分伯仲。
此外，百济神州竞争力强大的核心产品和丰富的在研管线也给公司业绩带来了长期稳定性。据弗若斯特沙利文分析，全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025年将达到3048亿美元，至2030年将进一步增长到4825亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%，虽然市场前景广阔，但创新药商业化是一场“耐力跑”，百济神州仍需保持追赶者的姿态。
作者：好蓝不灵
文章来源：松果财经
