国家药包材标准对于药品的质量和安全至关重要,因此需要查阅国家药包材标准来确保药品的质量和安全。
对于一些医药生产企业、药品检验机构、药品注册申请人、医疗机构来说他们查阅相关国家药包材标准可以说是轻车熟路,但对于部分新入行或普通人群想要了解相关国家药包材标准无疑要困难一些,为此笔者梳理了一些网上盲点最多的问题予以解答。
①YBB标准是什么?
YBB是由国家制定的药包材标准,旨在加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管,进一步推进和完善作为药品包装材料最基础管理的标准化工作。
②目前国家药包材标准最新版?
目前中国药检官方网站的国家药包材标准显示的是《国家药包材标准》2015年版本。至于网上所提到2020版《中国药典》药包材这块标准笔者查了下,说的是中国药典药包材这块标准来源是参照了国家药包材标准,但是2020版《中国药典》的一些内容更完善些。
③《国家药包材标准》2015版&中国药典2020版电子档内容哪里查阅?
《国家药包材标准》通过中国药检官网在线查阅;进入官网-->信息公开-->数据查询-->药包材标准--搜索
截图来源:中国药检
《中国药典》2020版通过NMPA官网查阅;
登录NMPA官网-->搜索’2020版中国药典’ -->点击下载查阅
截图来源:NMPA
也可以通过药融云-药包材标准数据库进行查阅,包含了多个历史版本药包材标准目录,能快速查阅多个版本内容。该数据库收载了6万余条数据,是非常全面的药品标准数据库,收录了绝大多数国家药品质量标准信息,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选,用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。
截图来源:药融云-药品标准数据库
除此之外药融云还收载了国外药典、药包材标准、马丁代尔药物大典、GMP认证等生产检验数据库群,能为查找药物相关标准技术提供高效支持。