目前现状
微生物菌种是宝贵的生物资源,对微生物学研究和微生物资源开发与利用具有非常重要的价值。所以菌种的分类及保藏非常重要。当前,大部分实验室仍采用传统人工方式来管理和保藏病原微生物样本信息,不仅效率低下,且耗费大量人力,资源浪费的同时准确度也得不到保证,同时碍于纸质记录的局限性以及查阅的繁复性,在人员更迭中资源的信息没有得到有效的跟踪导致菌种的完整性缺失,信息差以及人工误差都会形成混乱的且无法准确查询的结果,资源方面造成极大的浪费,还增加了实验室生物安全隐患。
建设意义
随着基于物联网技术的智能菌种样本管理系统的研发,有助于菌种样本管理水平的提高,盛元广通病原微生物保藏信息管理系统通过无线射频识别(RFID)标签解决生物样本传统管理弊端,目前服务于科研机构、医院、疾控中心等。在系统数据库内为生物样本自动生成具有唯一性的自定义编号,可以进行批量的菌种出入库操作,不仅可以快速追踪样本信息和记录,而且增加样本管理的准确性。同时在样本保存的温度监测方面,引入温度智能监控报警管理系统来严格监控和记录临床试验样本的保存温度,可实现样本存储质量的全程追踪。
功能模块
让病原微生物菌种样本管理更加安全、便捷、智能,该系统已成功应用在大规模生物样本管理,系统搭载自动化存储设备,以及无线射频识别(RFID)标签管理,实现一键操作自动批量出入库,系统规划和跟踪每个存储位置的容量,以便于管理库存存储、菌种样本使用和样本转移,实现样本库的精细化管理,达到可以快速追踪样本信息和记录,对于生物样本的科学收集、使用、实验数据等进行了科学规范化管理,增加了样本管理的准确度。病原微生物保藏信息管理系统运行功能流程如下:
创建空间:系统在对试验类别、样本类型、周期、数量、保存方式的特点,对生物样本信息管理系统进行定制,系统建立电子病原微生物样本信息库,实验室涉及病原微生物操作项目友好人机界面方便录入以及查阅,实现样本的数据信息和编码管理。
样本采集:为解决手写的可变性和可能产生的误读,系统实现多样化采集管理,疾控中心"病原微生物菌种样本收发室"给每个样本一个编号,引用二维码以及RFID技术将样本信息(样本编号、样本编码、试验编码、采样时间点、样本类型等)与样本管条码的绑定,打印条码标识快速管理样本,包含样本信息的一维或者二维编码,在生物样本信息管理系统中对样本的标签标识规则进行管理,并批量打印标签备用。
样本接收-入库:生物样本采集完成后,疾控中心"病原微生物菌种样本收发室"对送检的样本与"检测申请单"进行检查。系统对菌种样本与数据信息要编号管理,所有经由系统入库样本均规范数据配置等,由生物样本采集者或核对者及时将样本递交至实验室,届时由实验室人员在系统中对生物样本的编码及数量进行核对和接收,主要对手续是否齐全、填写是否规范、数量是否满足、有无变质、损坏,如均符合要求,即可接受,样本入库前,样本管理人员需核对每个样本的状态和信息,核对正确无误后,方可进行样本入库操作。样本采集者或核对者与接收人员在线记录接收时间并签名确认。
样本出库:在生物样本信息管理系统中筛选出目标样本,录入样本、操作人、运输物流和分析单位等信息,在将一切都已在线操作后,完成目标样本系统批量转出,随后取出目标样本,完成实物批量扫描出库,并放入转运箱,最后于管理系统中确认样本出库并打印单据。
样本出库审核:由实验室管理人员在系统中对对出库样本提交出库手续是否齐全、填写是否规范、数量是否满足、有无变质、损坏,如均符合要求,审核出库确认,还需在生物样本信息管理系统台账中准确了解样本状态,追踪样本在流程中的痕迹,记录执行人员的操作,保证数据记录真实准确以及生物样本的管理轨迹清晰可追溯。
样本留样:系统自动生成二维码样品编号,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样本,保证样本质量的稳定性,同时也需要在系统中详细记录留样的标签编码、容器管理、样本类型、试验周期、试验类别、采样时间,样本交接也只需要扫码系统自动建立台账进行管理。
样本处置:根据申请者所申请的病原微生物菌种样本类型和数量以及位置情况,库存状态自动更新,可设置库存余量提醒功能,通过扫码编号查找样本确认接收,如提出申请未及时取出超时系统将自动过期处理作废,同时还可以提醒管理人员及时补充相关物料。摆脱样本库物料种类繁多,补货无规律导致的信息管理混乱的局面,整体实现物料管理信息化。
样本归还:系统对申请者提交的申请病原微生物菌种样本领取记录,依据样本管理要求采取谁领用,谁归还的原则管理,取样人需向样本主管提供样本的批号、型号、数量,以及使用的位置情况系统进行批量核对,自动引领出入库操作、动态库存显示,对于已经扫码领用样本的归还,通过扫码归还或手工录入系统两种方式来实现,通过系统能够有效提高保藏管理工作效率、减少人员失误、保障菌(毒)种和样本质量安全。
报告管理:系统自动根据实际将病原微生物菌种样本保藏状态生成报告,按不同菌种样本信息查看,样本报告状态分为:登记中的报告、检验中的报告、审核中的报告、批准中的报告、合格的报告、退检的报告、超期的报告、所有报告均可在线浏览且保存到本地以及打印。
智能硬件:保藏管理硬件设备主要构成:
1、智能样本定位仪:将无线射频识别(RFID)赋予样本标识自动读取样本信息,一个样本一个编码,对样本的位置信息实时监控定位原始样本摆放情况,当实验人员错误存取样本会进行提示,系统联动发布告警消息。
2、便携式智能采集终端:搭载病原微生物菌种信息管理系统在对菌种样本接收、入库、出库、领取、归还、保藏等环节自动更新同步,应用灵活且不受空间地域限制就能完成各项业务。
3、射频打印机:系统兼容灵敏度非常强的超高频射频标签打印机,均由射频打印机经系统录入病原微生物菌种样本标签编码、容器类型、样本类型、试验周期、试验类别、采样时间、入库、出库等完成标签信息写入。
4、智能交互终端:根据需求定制模块,可实现实验人员身份阅读器,库存菌种样本数据查阅、业务操作数据等内容通过交互软件内置在系统上应用。
5、身份识别终端:所有可接触到病原微生物菌种的实验人员都需配合识别射频身份识别卡使用,经过有效管理减少人员失误。
6、高拍仪:高效的纸质文件电子化处理和影像采集设备,解决了大量纸质文档的归集、存储问题,文件拍摄效果无空间限制,加快了实验人员的录入效率。
平台运行优势:
系统投用后,将妥善规范疾控中心实验室病原微生物信息保藏管理系统体系,支持连接样本业务相关的检验系统、实验室系统、科研数据库,提升疾病预防控制中心病原微生物保藏中心的样本保藏业务能力,通过智能设备及业务系统建设实现样本保藏管理,消除管理隐患,提高管理效率,实现化验员仅录入样本信息、过程数据、环境数据,原始记录,实现监测数据全面可溯,解决疾控中心多实验室样本数据的收集、分析、报告、管理的自动化与无纸化,告别人工纸质依赖,全面提升样本检测效率与分析结论准确率。消除疾控领域中不同区域、不同平台、不同业务之间的“信息孤岛”。