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在美国，全球疫情的不断发展扩大，促进了其医疗行业的变革与创新，以“Digital Health”（数字健康）为关键词的医疗领域正在发⽣⾰命性的变化。本文着重介绍“Digital Health”的特点及其在各领域的发展趋势。
一、数字健康的定义
“Digital Health”在医疗保健和健康管理领域在全球范围内备受瞩目，其定义极为多元、演变、广泛。“Digital Health”被定义为“开发具有成本效益且安全的信息与通信技术，以支持健康与健康相关领域，包括医疗保健服务、健康监测、健康文献与教育、知识与研究”。
“Digital Health”包含各种医疗实践，例如电子医疗、移动医疗和远程医疗。而在过去的二十年里，“Digital Health”一词已经成为“Digital Technology”（数字技术）的同义词，个人电脑、智能手机和其他能够通过互联网在医疗保健专业人员和患者之间进行通信的设备已经成为了某种意义上的医疗设备；
2020年9月，美国启动了旨在推广移动健康设备、软件作为医疗设备的数字健康卓越中心 (DHCoE)。DHCoE将“数字健康”定义为 WHO，类似于“移动健康”(mHealth)、健康信息技术(IT)、可穿戴设备、远程医疗、个性化医疗”定义的总称。
二、数字健康的特点
“Digital Health”是一个广泛且不断发展的领域，包括移动健康 (mHealth)、远程医疗、数据驱动医学和数字技术。数字健康的特点可以概括为以下四点：
‧ 数字技术：将数字技术整合到传统医疗实践中。
‧ 远程护理：采用技术以实现专注于家庭或工作场所的远程护理。
‧ 预防性护理：个人的生活重在预防而非治疗。优先考虑护理质量。
‧ 以患者为中心的护理：在追求良好结果的同时促进患者的自我决定。
|数字技术
“Digital Technology”（数字技术）即所谓的信息与通信技术，数字技术的发展对医疗实践和健康管理产生了巨大影响。各种技术的融合带来的创新不单单限于治疗本身方面，就连健康管理的方式也已经有了应用。
例如Siren Socks是一款智能袜子，旨在预防糖尿病、足部溃疡和其他足部并发症。Siren Socks的智能监测功能已被证明可将糖尿病、足溃疡等的发病率降低约87.5%。
|远程护理
■ 远程医疗
咨询公司 Frost & Sullivan预测，远程医疗将在未来十年成为主要的医疗保健选择。
图表1：远程医疗方式占比
■ 远程药房
远程药房公司专注于提供直接面向客户 (DTC)的服务，例如远程处方创建、虚拟环境中的药剂师指导和当日送达。
|预防性护理
■ 预防保健
预防保健模型越来越多地通过使用可穿戴医疗设备来收集数据。COVID-19流行病促进了远程工作和个别患者选择在家进行预防性护理的趋势。
三、数字健康领域发展趋势
|电子健康记录(EHR)系统
1.电子健康记录
电子健康记录 (EHR) 为授权用户提供对患者信息的即时和安全访问。EHR包括病史、诊断、用药、治疗计划、免疫接种日期、过敏、放射照片、实验室结果；EHR系统使用基于事实的工具让医疗保健提供者做出有关患者护理的决策，具有工作流程自动化和简化医疗保健组织的优点。
■ 市场概况
大多数医院和全科医生都有EHR系统。据HHS称，2017年96%的急症医院和86% 的全科医生拥有EHR系统。
图表2：医生对EHR的采用率变化
■ 市场趋势
在EHR市场，截至2021年6月，主要供应商Epic和Cerner的市场份额超过50%。
图表3：拥有住院设备的前10名EHR供应商
2.人工智能影像诊断支持
AI诊断影像诊断支持是利用人工智能（AI）学习大量医疗案例，根据数据的算法进行X光设备断层扫描（计算机）。人工智能诊断影像支持具有因医学影像设备的发展而高速处理大量医学图像、防止放射科医师对病变的疏忽、更高效的判读工作和更高效的工作流程等优势。
■ 市场概况
美国人口老龄化和医生老龄化，加上应对COVID19暴露出的医疗保健系统脆弱性，使得医生短缺成为一个严重的问题。然而，随着人工智能的发展，放射科医生、病理学家及其他专家在检测、诊断癌症和其他疾病方面的生产力将得到提高，从而减轻这些专家的负担。
■ 市场趋势
到2027年，市场预计将以44.2% 的复合年增长率增长，同年增至143.82 亿美元。特别是到2027年，成像和诊断领域将实现以46%的复合年增长率增长，能够自动识别的人工智能是主要的增长动力。这种AI对于胸部成像和诊断成像特别有用。
图表4：北美市场规模
3.手术辅助机器人
虽然机器人手术没有既定的定义，但FDA并不批准仅由机器人进行手术。它被称为“机器人辅助手术（RAS）”，因为它需要直接的人类控制。RAS有时也被称为“Robotic Surgery”。机器人、微创和腹腔镜手术、机器人手术通常被称为微创手术或腹腔镜手术。因为腹腔镜手术是微创手术之一，所以机器人在腹腔镜手术中的使用已经变得较为普遍。
■ 市场概况
达芬奇手术系统自2000年获得美国FDA批准以来，已在67个国家的临床中使用了6700多台。迄今为止，全球已使用达芬奇进行了超过1000万次手术，仅2021年就超过150万次。其中，在美国完成手术的次数最多。
■ 市场趋势预计
2020年全球手术辅助机器人市场规模将达到61亿美元，2028年将达到222.7亿美元。由于切口更小、疼痛更轻、安全性更高、恢复时间更快以及显着节省成本的特点，微创手术在全球范围内越来越受欢迎，从而推动了市场增长。可以说，微创机器人手术通过确保更高的精度、可重复性、控制和效率来激发这些优势。
图表5：手术辅助机器人市场规模增长率（20202028）
4.数字治疗
美国DTx的行业协会数字治疗联盟 (Digital Therapeutics Alliance, DTA) 将DTx 定义为“一种用于预防、管理或治疗医学障碍或疾病的高质量软件程序。
■ 市场概况
在美国，自2017年Pear Therapeutics的药物滥用者移动应用程序获得批准以来，目前市场上有35—40种产品，最广泛使用的DTx 产品是糖尿病预防和管理产品。通过使患者积极参与、改变生活方式、综合医疗护理和定期血糖监测来提高患者的适应性、治疗成功率和糖尿病的改善。
■ 市场趋势
DTx正在以惊人的速度增长，有望成为整个数字健康市场的驱动力。2020年全球DTx市场价值为42亿美元，2022年至2030年将预计将以26.1%复合年增长率扩大。此外，美国市场在2019年达到10.5亿美元，预计2020年至 2027年的复合年增长率将达到22.2%。其中，预计很大一部分是糖尿病、肥胖症、心血管疾病（CVD）、呼吸系统疾病和中枢神经系统疾病（CNS）。市场快速扩张的背后，是数字环境的不断变化和新型冠状病毒的爆发。
图表6：美国DTx市场规模变化（单位：百万美元）
5.远程治疗
远程医疗主要包括存储转发，将医疗图像和生物信号等患者信息在医务人员收集时传输给医疗专家；远程患者监测是对患者生命体征迹象和活动的连续测量。
■ 市场概况
随着全球市场的扩张，2020年3月隐私法规有所放宽。2019年，11%的美国消费者使用远程医疗，而到2020年，46%的人会使用远程医疗而不是去看医生。杜克大学的一项研究发现，新冠后视听咨询的数量显著增加，疫情前几乎没有视频问诊，而疫情后一天约有1000多次视听咨询。
图表7：杜克大学医疗设施在 COVID19前后的视听咨询次数
■ 市场趋势
由于COVID19的到来，美国的远程医疗设施发展迅速。2019年，美国 33%的住院医院和45%的门诊医院提供远程医疗服务，比上一年增加了42%。从供应商来看，具有视频功能的平台正在增长，Zoom和Cisco Systems占据了很大的市场份额。
图表8：远程医疗使用率变化
6.可穿戴医疗设备
可穿戴医疗设备是自主的、非侵入性的设备，具有特定的医疗功能，如监测和支持连续运行的设备。
■ 市场概况
最广泛使用的可穿戴医疗设备之一是连续血糖监测仪 (CGM)，用于监测糖尿病患者的血糖水平。多项数据表明CGM的使用正在以相当快的速度传播，尤其是在年轻人中。
图表9：美国可穿戴医疗设备市场
■ 市场趋势
美国可穿戴医疗器械市场未来有望快速扩张。美国可穿戴医疗设备市场在 2022年价值27亿美元，预计到2027年将增长到68亿美元，其原因包括生活方式相关疾病的增加、COVID19的传播和技术创新。可穿戴医疗设备的应用包括远程患者监护(RPM)。特别是在生活方式相关疾病患病率高的美国，可穿戴医疗设备市场有望增长。
四、数字健康创业生态系统
|数字健康创业生态系统
■ 资金趋势
美国数字健康企业逐年积极募资，2021年数量和金额均创历史新高。2021 年有729笔交易，平均每笔交易约4000万美元。2021年，数字健康公司的收购也很活跃。到第三季度，2021年的收购数量已经达到216次，超过了2020年全年的146次。
图表10：美国数字健康公司的收购数量（2020年、2021年）
图11：美国数字健康企业融资金额及次数变化（2011-2021）
■ 倡议趋势
美国数字健康倡议的兴起近十年来，美国各地纷纷发起了各种数字健康倡议。数字健康倡议是政府、地方政府、企业、医疗机构、大学等为发展数字健康而进行研究、收集和共享信息、培育初创公司的集合。他们其中一些由地方政府牵头，而另一些则由医疗机构牵头。
