原文链接: NERIVIO® CE标志适应症扩展到青少年和成人偏头痛的预防和急性治疗 (prnewswire.com)
公司官网: Homepage - Theranica
APP下载链接: Migraine Headache Treatment - Nerivio
使用过程问题: 常见问题 - 无药物偏头痛两用治疗 - Nerivio®
临床试验: 偏头痛治疗 - 内里维奥 |临床试验 (nerivio.com)
对照试验: Nerivio在偏头痛孕妇中的安全性 - 全文视图 - ClinicalTrials.gov
工作原理: Nerivio 如何工作 - 预防和治疗偏头痛 - Nerivio®
设备使用手册:
偏头痛
偏头痛是一种主要的全球性神经系统疾病,影响全球超过1亿人,在欧洲 患病 率 高于十分之一。 研究表明 ,它是最普遍的疾病之一,发病率很高,尤其是在年轻人和女性中。大多数处方药要么没有在儿童中进行评估,要么与儿童有关的数据有限。这就产生了对非药物、非破坏性替代方案的未满足需求,以治疗和减轻年轻人偏头痛的残疾和负担。Nerivio旨在提供一种耐受性良好的便捷选择,允许用户以最小的中断和低不良事件的风险继续活动,并且没有镇静或成瘾的风险。
CPM,条件性疼痛调节,是我们控制疼痛的神经系统机制之一。CPM是一种内源性下行疼痛抑制机制,位于脑干,大脑最“原始”的部分,是伤害感受和疼痛处理的关键区域。
从本质上讲,疼痛是大脑通知存在问题、危险、必须逃避或消除的威胁等的方式。脑干能够“决定”某种痛苦的刺激不是必需的,也不代表真正的威胁。这种“决定”的结果是某些物质(神经递质)的释放增加,这些物质沿着神经系统向动,并且能够通过阻止伤害性信息向上传播来中止疼痛。
CPM是一种内源性机制,但在许多患有某些神经系统疾病的人中,它是缺乏的,并且在应该有的时候没有被“触发”。
CPM可以通过提供远程无疼痛但感觉良好的外周刺激来触发。一旦触发,CPM会导致脑干中某些能够关闭疼痛的神经递质的释放增加。
介绍
Theranica是一家处方数字疗法公司,致力于为特发性疼痛状况创造有效,安全,负担得起的低副作用疗法。该公司屡获殊荣的旗舰可穿戴设备Nerivio是第一款获得FDA批准和CE标志的处方偏头痛生物带,用于急性和/或预防性治疗12岁或以上人群有或没有先兆的偏头痛。Nerivio已经 为美国 超过50,000名偏头痛患者提供服务,其中包括青少年和退伍军人。Theranica正在扩展其专有技术,以开发针对其他特发性疼痛状况的解决方案。
Theranica开发先进的,经过临床验证的,安全和负担得起的数字疗法,解决世界上一些最普遍的神经疼痛疾病。
使用方法
由智能手机应用程序控制并自我管理,Nerivio缠绕在上臂上,并使用亚疼痛远程电神经调控(REN)激活手臂中的伤害性神经纤维以发送信号,从而触发大脑中称为条件性疼痛调节(CPM)的下降疼痛管理机制,无需药物治疗即可关闭偏头痛疼痛和相关症状。简单来说,上臂被刺激在大脑中释放自然过程,以中止或缓解偏头痛和其他相关症状。每次治疗持续 45 分钟,每隔一天进行一次预防或在偏头痛发作开始时进行急性治疗。
治疗演示视频
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