治疗偏头痛等亚疼痛的远程电神经调控（REN）设备

news2024/12/22 23:13:02

原文链接： NERIVIO® CE标志适应症扩展到青少年和成人偏头痛的预防和急性治疗 (prnewswire.com)

公司官网： Homepage - Theranica

APP下载链接： Migraine Headache Treatment - Nerivio

使用过程问题：常见问题 - 无药物偏头痛两用治疗 - Nerivio®

临床试验：偏头痛治疗 - 内里维奥 |临床试验 (nerivio.com)

对照试验： Nerivio在偏头痛孕妇中的安全性 - 全文视图 - ClinicalTrials.gov

工作原理： Nerivio 如何工作 - 预防和治疗偏头痛 - Nerivio®

设备使用手册：

偏头痛

偏头痛是一种主要的全球性神经系统疾病，影响全球超过1亿人，在欧洲患病率高于十分之一。研究表明，它是最普遍的疾病之一，发病率很高，尤其是在年轻人和女性中。大多数处方药要么没有在儿童中进行评估，要么与儿童有关的数据有限。这就产生了对非药物、非破坏性替代方案的未满足需求，以治疗和减轻年轻人偏头痛的残疾和负担。Nerivio旨在提供一种耐受性良好的便捷选择，允许用户以最小的中断和低不良事件的风险继续活动，并且没有镇静或成瘾的风险。

CPM，条件性疼痛调节，是我们控制疼痛的神经系统机制之一。CPM是一种内源性下行疼痛抑制机制，位于脑干，大脑最“原始”的部分，是伤害感受和疼痛处理的关键区域。

从本质上讲，疼痛是大脑通知存在问题、危险、必须逃避或消除的威胁等的方式。脑干能够“决定”某种痛苦的刺激不是必需的，也不代表真正的威胁。这种“决定”的结果是某些物质（神经递质）的释放增加，这些物质沿着神经系统向动，并且能够通过阻止伤害性信息向上传播来中止疼痛。

CPM是一种内源性机制，但在许多患有某些神经系统疾病的人中，它是缺乏的，并且在应该有的时候没有被“触发”。

CPM可以通过提供远程无疼痛但感觉良好的外周刺激来触发。一旦触发，CPM会导致脑干中某些能够关闭疼痛的神经递质的释放增加。

介绍

Theranica是一家处方数字疗法公司，致力于为特发性疼痛状况创造有效，安全，负担得起的低副作用疗法。该公司屡获殊荣的旗舰可穿戴设备Nerivio是第一款获得FDA批准和CE标志的处方偏头痛生物带，用于急性和/或预防性治疗12岁或以上人群有或没有先兆的偏头痛。Nerivio已经为美国超过50，000名偏头痛患者提供服务，其中包括青少年和退伍军人。Theranica正在扩展其专有技术，以开发针对其他特发性疼痛状况的解决方案。

Theranica开发先进的，经过临床验证的，安全和负担得起的数字疗法，解决世界上一些最普遍的神经疼痛疾病。

使用方法

由智能手机应用程序控制并自我管理，Nerivio缠绕在上臂上，并使用亚疼痛远程电神经调控（REN）激活手臂中的伤害性神经纤维以发送信号，从而触发大脑中称为条件性疼痛调节（CPM）的下降疼痛管理机制，无需药物治疗即可关闭偏头痛疼痛和相关症状。简单来说，上臂被刺激在大脑中释放自然过程，以中止或缓解偏头痛和其他相关症状。每次治疗持续 45 分钟，每隔一天进行一次预防或在偏头痛发作开始时进行急性治疗。