药用辅料是指在制药过程中,用于增加药品稳定性、改善口感、提高吸收率等功效的辅助材料。药用辅料的种类繁多,不同的药品需要使用不同的辅料,因此对于药企来说,了解并选用适合自己的药用辅料显得尤为重要。本文将介绍如何利用药用辅料数据查询,帮助药企更好地选用药用辅料。
一、药用辅料的作用
药用辅料是药品在制造过程中不可或缺的一部分,它们能够起到许多不同的作用。以下是一些常见的药用辅料及其作用:
1.塑化剂:使固态药品变软、易于加工、包装和服用,例如甘油、丙二醇等。
2.稳定剂:防止药品变质、降解,延长药品的保质期,例如抗氧化剂、pH调节剂等。
3.粘结剂:使药品粉末成型成为固体片剂或胶囊,例如羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇等。
4.增稠剂:增加药品的黏度,使药品更易于服用和保存,例如羧甲基纤维素钠、壳聚糖等。
5.表面活性剂:改善药品的润湿性和分散性,提高药品吸收率,例如Tween、SLS等。
二、药用辅料数据查询的重要性
在选用药用辅料时,药企需要考虑很多因素,例如药用辅料的功效、安全性、价格、生产工艺等。而这些信息通常都可以通过药用辅料数据查询来获取。
药用辅料数据查询是指利用一定的数据库或搜索引擎,以关键词为输入,得到相关药用辅料信息的过程。这种方式可以帮助药企快速获取所需的药用辅料信息,从而更好地进行决策。
此外,药用辅料数据查询还有以下几个优点:
1.节约时间和成本:药企无需花费大量时间和资金去调查和收集药用辅料信息,只需通过药用辅料数据查询就能够轻松获取所需的信息。
2.提高决策质量:药用辅料数据查询可以为药企提供详尽和准确的信息,帮助药企更好地了解不同药用辅料的优缺点,从而作出更明智的决策。
3.提高生产效率:药用辅料数据查询可以让药企更快地找到适合自己的药用辅料,从而提高生产效率和产品质量。
三、药用辅料数据查询方法步骤
- 通过CDE网站查询:
①进入CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网。
②在首页找到“信息公开”栏,下拉,找到“原辅包登记信息”,点击。
③在打开的界面中,点击“药用辅料登记数据”,在查询条件旁边的文本框中输入您想要查找的药用辅料名称或企业名称,点击“查询”,即可看到相关数据。
2.(海外数据+下载功能)通过药融云-辅料数据库群查询:
药融云-辅料数据库包含了[CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息]、[FDA批准辅料]两个数据库,覆盖数据44000条,在CDE原有数据功能上增加了检索数据的筛选功能、检索结果的拓展功能还有数据导出下载功能等,这些功能的加持使得该数据库在业内得到广泛应用。
①进入药融云数据库-->选择原料药-->选择药用辅料数据库
②在搜索框内输入’目标辅料’-->在筛选框内点击相关’筛选条件’-->最后点击’搜索’,得到目标辅料检索结果。
③在上图右下角点击’更多列’or’导出’,即可导出目标数据。
相对CDE来说药融云-辅料数据库更能满足某些场景的应用。
药用辅料是制药过程中不可或缺的一部分,它们能够起到许多不同的作用。药企在选用药用辅料时,需要考虑很多因素,例如药用辅料的功效、安全性、价格、生产工艺等。药用辅料数据查询是帮助药企更好地选用药用辅料的重要手段之一,它可以节约时间和成本、提高决策质量、提高生产效率等。在进行药用辅料数据查询时,需要注意数据的准确性、完整性以及法律及安全问题。