今天是第8个“全国心力衰竭日”。近几年,中国逐渐老龄化,心衰则是老龄化面临的严峻问题。我国心衰患病率估计已达1.3%,至少有1000万心力衰竭患者。中国已成为世界上拥有最大心衰患者群的国家之一。
心力衰竭作为大多数心血管疾病的终末阶段,其发病机制复杂、治疗难度大、患者预后差,成为心血管疾病领域的研究热点。重症心衰患者通常需要通过移植心脏才能延长生命。然而心脏移植有着供体难求、免疫排斥等问题。随着科技进步,人工心脏被提出并很快进入临床视野。
人工心脏是一种用人工材料制造的机械装置,以暂时或永久地部分或完全代替心脏功能、推动血液循环。人工心脏分为辅助人工心脏和完全人工心脏。心室辅助装置是全世界公认的各类终末期心衰的最有效治疗方法。目前心衰以左心衰为主,因此左心室辅助装置(Left Ventricular Assist Device,LVAD)也是目前使用面最广的人工心脏。
国内心室辅助装置投入临床使用的主要有永仁心的EVAHEART、苏州同心的CH-VAD、航天泰心的火箭心HeartCon、深圳核心的CorHeart 6。
永仁心EVAHEART是中国第一个正式上市经全球验证的仿生型左心室辅助装置,不仅可以帮助患者短期过渡危险期,还可永久支持心功能治疗。永仁心EVAHEART植入术作为适用于终末期心力衰竭患者的尖端技术,其采用的是第三代新型液力悬浮离心泵技术,它脉动性的独家优势,可以维持患者的正常脉搏,从而可以降低LVAD术后患者出现消化道出血或中风的风险。不仅如此,其流体力学叶轮和宽流道设计可一定程度的抑制血栓形成。截止至今,“永仁心”人工心脏已在临床中投入使用五年余,所有患者术后恢复顺利,临床成功率达100%。
图 永仁心Evaheart 左心室辅助装置
CH-VAD主要用于短期辅助心室功能,是国内的初代国产磁悬浮技术的左心室辅助系统,由阜外医院团队和同心医疗团队联合开发。CH-VAD的磁悬浮刚度高,血液流动的流场品质高(剪应力低、流动冲刷充分),体外测试得到的血液相容性好。
图 CH-VAD心室辅助装置
HeartCon心室辅助装置(“火箭心”) 采用磁液悬浮技术,体积小于CH-VAD。于2019年3月开展临床试验,目前临床试验均已完成。其产品拥有自主知识产权,所有零部件均在国内生产,成本较低,价格亲民,可以给更多贫困的患者带来福音。
图 Heartcon心室辅助装置
CorHeart 6创新地采用单轴磁悬浮技术,有效减少体积,是全球体积最小、质量最轻的人工心脏装置,其二次流道也比CH-VAD及HeartCon更短,流量2-4L/min,主要用于婴幼儿和身材小的女性。
图 Corheart 6 心室辅助装置
由于供体紧缺,对于终末期心衰患者而言,人工心脏是一个非常好的选择。部分患者在其帮助下可以恢复功能,进而撤除该装置,部分患者可以作为心脏移植的桥接过渡,另外一部分患者可以长久携带,作为最终治疗方法。目前国际上已经有很多患者使用人工心脏后存活10年以上,人工心脏的出现众多终末期心衰患者带来新的希望。