近年来,细胞基因治疗在全球范围内得到了快速的发展。因为细胞基因治疗药物的特殊性(从人体中采得活细胞,经过特别的处理技术后再输入人体),其安全性也被监管机构和药企高度关注;同时,也由于其制造过程的复杂,使得其制造和质量控制的成本极高。灵活的运用数字化技术可以为合规地管理制造过程,加速药物安全、有效地到达患者体内。
聚焦细胞治疗数字化,由Taas Labs谈思生物举办的T-Bio谈思生物医疗直播课特别邀请上海辛格迪健康科技有限公司副总裁徐春丽在2月16日19:30-20:30为大家带来“细胞治疗数字化解决方案”的直播分享,欢迎线上交流!
嘉宾简介
徐春丽
辛格迪副总裁
致力于制药行业数字化,拥有19年制药行业数字化工厂建设经验,为多家制药企业设计和建设数字化工厂,包括细胞治疗、生物药、化药、原料药、中药等不同药品。参与上海市地方标准《药品生产质量管理系统信息技术规范》、国家标准《工业物联网 数据采集结构化描述规范》等标准编写,2010年度获得国家质量技术奖三等奖、2014年度获得上海市质量技术奖三等奖。参与完成包括国家“十一五”重大科技专项、国家“智能制造”专项、中小企业创新资金、上海市信息化发展资金在内的多个项目。
演讲话题
细胞治疗数字化解决方案
直播时间
2月16日19:30-20:30
演讲摘要
1、细胞治疗产品特点及监管要求
2、如何使用数字化技术帮助细胞治疗企业实现合规和降本增效
3、细胞治疗数字化工厂的建设