制药企业的发展趋势--行业公司数据调研

news2024/9/21 2:34:44

制药行业是国家重点培育发展的战略产业。制药行业的发展对人民健康、医药科技和社会进步等方面都有着十分重要的作用。下面笔者将阐述近年来制药行业发展的现状及趋势，并对制药行业的研发、销售等多维度的信息进行展示与解读。

中国制药企业现状

目前，中国制药公司大约有5000家左右，其中大多数是中小型制药公司，且市场高度的分散，这种分散化使得研发支出平均低至销售额的5%，主要以从事仿制药、治疗药物、活性药物成分和中药的生产。在国内的注册药品中，90%以上是仿制药。

中国制药企业发展趋势

由于近些年国家重大医改启动，包括严格药品质量监管、药品创新激励等，整个制药企业的未来几年会见证一定程度上的整合与更加剧烈的竞争。

中国制药企业-国外药品审评情况

2017年6月1日，CFDA正式成为国际人用药品技术要求协调委员会成员，这也开启了中国药品监管体系真正融入国际社会的进程，促进了国外药品审评和上市进程。进口药品审评数量从2016年的337个增加到2022年的1180个，呈逐年上升的态势。

图片来源：药融云-中国审评数据库

中国制药企业-投资|融资|并购

近些年越来越多的制药公司和投资公司在海外进行并购，海外对中国制药企业的投资以及将产品带入中国市场的国际公司数量也在增长。从2013年到2018年都是处于高速增长阶段，2019年受疫情影响有小幅度的波折但不影响总体的增长趋势。

图片来源：药融云-医药投融资数据库

中国制药企业-医药交易信息

近些3年，中国乃至全球在医药交易数量都有不同程度的下降，以涉及我国的医药交易合作数据（正在进行）例举，2020至2022年（正在进行）交易数量分别为159件、144件、94件。这里提一下License-in，2022年国内license-in数量对比2021年下降了50%，主要以License-in模式进行产品开发的新通药物IPO被暂缓审议，该模式从初期的火爆到涉嫌沦为资本市场圈钱工具，上交所对其态度已经发生了变化，审核更加严格，这也是导致其交易数量下降的重要原因。

图片来源：药融云-全球医药交易数据库

中国制药企业-原料药

关于原料药行业，之前笔者有文章叙述过，这里不做过多的介绍，具体可以通过‘药融云-原料药专版’数据库进行查阅，药融云原料药专版数据库是国内首个囊括了全球原料药信息数据的数据库，整合了原料药基础信息，用量推算、合成路线、海关件出口、供应商、登记注册、全球上市制剂、专利等数据信息，可以了解到原料药供需、市场规模、合成路线等详细情况，解决原料药行业获取信息数据困难等问题。

中国制药企业-研发申报格局数据分析

关于研发格局笔者将以中国药品申报数据为量尺分别展示药品主要申请的类型、药品申报趋势、药品类型、申报数量头部企业等近五年的数据（2018.1-2022.1）。

中国药品主要申请类型

中国制药企业主要申请类型为补充申请，其次为仿制药、新药、进口药、进口再注册。

图片来源：药融云-中国药品审评数据库

中国制药企业近5年药品申报情况

国内近5年药品申报数量呈每年递增的情况，其中2018年为7455个，2019年为8083个，2020年为10307个，2021年为11566个，2022年为12243个。

图片来源：药融云-中国药品审评数据库

中国制药企业近5年申请药品类型

中国制药企业近5年申请药品类型排名前6名分别是化药、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品、生物制品、体外诊断试剂。

图片来源：药融云-中国药品审评数据库

中国制药企业近5年申报头部企业

中国制药企业近5年申报头部企业主要还是以国外制药企业为主，前十排名国外药企占8位分别是诺华、阿斯利康、辉瑞、默沙东、罗氏、拜耳、礼来、强生，国内药企占2位分别是恒瑞医药、齐鲁制药。

图片来源：药融云-中国药品审评数据库

中国制药企业-销售数据

根据药融云-全国医院销售数据库展示的2020-2022年全国医院销售数据（下图展示）可知，

近三年在全国医院的销售品种有8806种，2291种规格，27种剂型，活性成分2520种，涉及生产企业3445家，总销售额达两万多亿。

从年度销售趋势来看，2022年有下降趋势；主要销售靠前的药品有氯化钠注射液、人血白蛋白、地佐辛注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用美罗培南、贝伐珠单抗注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦纳、注射用曲妥珠单抗、吸入用布地奈德混悬液、丁苯酞氯化钠注射液；销售额排名前十的活性成分分别是氯化钠、人血白蛋白、哌拉西林钠+他唑巴坦纳、地佐辛、头孢哌酮钠+舒巴坦钠、丁苯酞、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、紫杉醇、美罗培南、贝伐珠单抗；销售额排名前十的生产企业分别是阿斯利康765.93亿、恒瑞医药股份535.73、扬子江药业477.81、罗氏438.11亿、拜耳396.50亿、齐鲁制药378.22亿、诺华制药355.49亿、正大天晴药业305.74亿、诺和诺德292.86亿、辉瑞288.79亿；销售额靠前的ATC分类分别是抗肿瘤药和免疫机能调节药、消化系统与代谢药、血液和造血系统用药、系统用抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、心血管与血液系统药物、杂类、呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统用药。