近日,北京中邦兴业成功完成了某企业灌装线多个点位的洁净环境在线粒子浮游菌监测系统的施工并完成了前期的调试工作。
【项目现场】
北京中邦兴业技术工程师根据客户现场实际情况,进行了粒子、浮游菌的点位布置,此系统能够实时监测生产线上的粒子浓度和浮游菌数量,确保生产环境的洁净度符合GMP标准和要求。
【加塞点位】
在施工过程中,中邦兴业的专业团队深入企业现场,与企业的技术人员紧密合作,共同完成了系统的安装和布线工作。他们严格按照设计方案和技术标准进行操作,确保每个点位都能准确、可靠地监测到环境参数。
背景点
完成安装后,中邦兴业的工程师团队进行了前期的调试工作。他们通过模拟实际生产环境,对系统进行了全面的测试和验证。经过多次调试和优化,系统已经能够稳定运行,并准确反映生产线的洁净环境状况。
控制柜/真空泵系统
关于中邦兴业洁净环境在线监测系统解决方案
中邦兴业在线监测系统, 符合最新版中国GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等24H实时监测,并可实现多个现场分屏数据显示、中控室查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。
北京中邦兴业在线环境监测系统优势
公司优势:
已经通过国际质量管理体系认证(GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015),是美国Lighthouse授权制药行业粒子在线监测系统供应商;
技术优势:
专业的技术实力:公司拥有高学历、经验丰富的专业数据采集及软件研发技术支持团队;
丰富的项目经验:
为全国超过上百家生物医药企业、电子行业客户安装/改造项目;
服务优势:
可以为客户提供风险评估、方案设计、安装调试、验证、培训与校验等全套服务;
软件支持:
完全满足符合现行GMP法规对数据完整性和审计追踪的要求,做到了飞行检查对环境和粒子、浮游菌在线系统要求的零缺陷;
技术支持团队:
自身具备专业实施、安装、验证等服务部门和团队;
验证服务:
专业验证及风险评估服务人员,专业风险评估工具,根据需求企业自身情况提供全面的验证服务和文件;
培训服务:
原理、使用、维护、保养、常见问题及排障等全面系统的培训;
售后服务:
全生命周期管理服务。
中邦兴业一站式服务
1、洁净环境在线监测系统中邦兴业可提供:
前期方案设计、项目实施调试、验证服务、校验清洁维修、售后服务;
2、便携计数器、浮游菌仪器中邦兴业提供:
选型咨询服务、原厂仪器设备、中英文版验证文件、校验售后;
3、行业软件中邦兴业提供:
方案设计、定制研发、实施培训、验证服务、售后服务。
北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案服务商。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队,随时为您提供一站式的在线环境监测系统解决方案。如果您有相关需求或者相关问题,可随时与中邦兴业联系,专业技术工程师随时为您进行专业解答。