医药之家获悉,4月17日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获批上市,这也是国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。
轮状病毒是一种双链RNA病毒,常见于6个月到2岁的婴幼儿中,是全球5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,因急性胃肠炎而住院的儿童中有40-50%由轮状病毒引起。世界卫生组织自2006年以来倡导接种轮状病毒疫苗作为防治轮状病毒感染的优先措施,2020年,我国也发布相关文件,指出接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒最简单有效的方法。
三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象为6周龄至32周龄的婴幼儿,免疫程序是三剂接种。第一剂应在6周龄至13周龄之间接种,隔一个月后接种第二剂,第三剂不得晚于32周龄。一项覆盖一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季的试验结果表明,该疫苗具有良好的保护效力和安全性,可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻。
国内首个三价轮状病毒减毒活疫苗的上市,将为预防轮状病毒导致的婴幼儿腹泻提供更为有效、安全的保障,对于提高婴幼儿健康水平具有积极意义。