潜在失效模式和影响分析（FMEA）是美国汽车工业行动集团（AIAG）和德国汽车工业联合会（VDA）的整车厂（OEM）和一级供应商成员合作逾三年的成果。FMEA手册已进行改写，并在几个关键领域对FMEA方法进行了修订。

最新FMEA手册旨在为这些组织所代表的汽车行业提供FMEA通用基础知识，尽管我们尽了最大努力以达成共识，但可能仍有必要参考特定公司的出版物或顾客特定要求（CSR）。

最新FMEA手册增加了一个新的FMEA类别，即“监视及系统响应FMEA”（FMEA-MSR）。FMEA-MSR是在顾客进行有关操作时，用于分析诊断探测和失效缓解的方法，以使车辆保持安全状态或合规状态。

最新FMEA手册替代了美国汽车工业行动集团编制的FMEA第四版和VDA4“产品和过程FMEA”。

1.1 目的和说明

汽车行业正面临的各种挑战：

• 随着顾客对质量要求不断提高
• 产品和过程不得不进行成本优化
• 更高的复杂程度
• 以及法律要求设计提供商和制造商需承担更多的产品责任。

为应对这些挑战，汽车行业采用了FMEA方法来解决技术问题，以降低风险。

FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法，其目的是：

• 评估产品/过程中失效的潜在技术风险
• 分析失效的起因和影响
• 记录预防和探测措施
• 针对降低风险的措施提出建议

制造商考虑的风险类型包括：

• 技术风险（FMEA仅用于分析技术风险，从而减少失效、提高产品和过程的安全性。）
• 财务风险
• 时间风险
• 战略风险