在当今的医疗保健系统中,医疗设备的可追溯性变得比以往任何时候都更加重要。为了增强现代医疗保健领域的可追溯性和安全性,UDI 条形码充当唯一设备标识的标准,为医疗设备提供唯一标识符。
DataMatrix 代码(或直接零件标记代码)经常用于 UDI,并以紧凑的方阵格式存储大量数据,确保精确高效的设备跟踪和可追溯性。本博客介绍了 DPM 代码扫描如何提高 UDI 医疗设备的可追溯性。
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轻松遵守 UDI 合规性
唯一设备识别(UDI)系统旨在增强医疗设备的跟踪和可追溯性。根据监管指南,医疗设备制造商必须在其产品上贴上唯一设备标识符 (UDI)。该标识符包含重要的详细信息,包括设备的批号、序列号和有效期。当满足 UDI 要求时,DPM 代码是可靠且有效的选择。
通过实施 DPM 代码扫描,制造商可以毫不费力地获取与每个设备相关的关键数据,从其诞生开始一直延伸到其整个生命周期。这种程度的可追溯性有助于快速识别和解决任何质量和安全问题,从而改善患者治疗效果并降低产品召回率。
追踪种植牙的真实性
牙科植入物以其复杂的设计和紧凑的尺寸而闻名,历来难以记录和追踪。DPM 代码扫描有助于跟踪各种医疗设备,包括牙科植入物。精密激光打标用于将 DPM 代码雕刻到牙种植体上,保证微小但高度清晰的 DataMatrix 代码,尽管其尺寸小且设计复杂,但仍可实现高效的可追溯性。
牙种植体的耐用性和耐用性对于患者的健康至关重要。利用 DPM 代码,牙医和外科医生可以快速、轻松地获取有关种植体的重要信息,包括其生产日期、制造商和质量控制数据,以便做出明智的患者决策。
优化关键组件的可追溯性
在医疗技术中,确保各种复杂关键部件的真实性和可追溯性对于患者安全至关重要。DPM 代码扫描对于跟踪医疗设备中使用的许多组件至关重要,从导管到其他复杂的诊断设备,例如接骨螺钉、动脉夹等。
例如,组件上带有 DPM 代码的导管使医疗专业人员能够立即识别并更换任何有缺陷的部件,从而提高患者的安全并降低治疗期间出现并发症的机会。这些组件上的激光标记 UDI 条形码(通常是 DataMatrix 代码)可以使用智能条形码扫描仪轻松扫描,从而实现轻松监控、可追溯性和更好的患者安全。
医疗技术领域的创新 PEEK 解决方案
聚醚醚酮(PEEK)因其高强度和生物相容性而广泛应用于医疗领域。PEEK 用于各种植入式医疗设备,从脊柱植入物到假牙。
为了确保可追溯性,直接零件打标中的 DataMatrix 代码被刻在 PEEK 组件上,以保证符合严格的质量要求和法规。这种可追溯性有助于确定 PEEK 组件的有效性、保护患者健康并允许根据需要召回产品。
改变金属植入物的可追溯性
金属植入物仍然是医疗技术的一个重要方面。从膝关节置换术到心脏支架,许多患者都需要金属植入物。DPM 代码扫描也适用于这些设备。
将 DPM 代码雕刻到金属植入物上可以保证它们能够被可靠地追踪,从而使医疗保健提供者能够监控其功能并遵守最高的质量标准。在产品召回或安全问题的情况下,这些植入物的可追溯性对于识别和满足受影响患者的需求至关重要。
跟踪 UDI 条形码的常见挑战和解决方案
在医疗保健行业中,跟踪 UDI 条形码对于确保患者安全、有效的库存管理和法规遵从性至关重要。然而,它充满了挑战。Dynamsoft 条码读取器 SDK 利用强大的企业级条码检测算法,即使在最具挑战性的条件下也能表现出色。
- 条码质量
损坏或印刷不良的 DataMatrix 代码可能会导致读取错误,从而危及患者安全。常规 UDI 条码扫描仪可能无法读取此类代码,但 Dynamsoft 条码读取器可以读取最难读取的条码,即使是打印质量较差或损坏的条码。这保证了从各种条形码质量中可靠地捕获数据。
- 条码标准化
UDI 系统的目标是标准化医疗器械的标识,但跨多个制造商和产品的实施过程可能具有挑战性。虽然 DataMatrix 代码非常适合不同尺寸和设计的医疗设备上的 DPM,但标准化仍然很复杂。
Dynamsoft 条码读取器 SDK 支持多种条码格式和标准,无论使用何种标准或格式,都可以无缝解码 UDI 条码。更不用说,它提供了适应各种设备要求的灵活性。
- 与遗留系统集成
许多医疗机构仍在使用旧系统进行库存和患者记录保存。将 UDI 条形码跟踪与这些现有系统集成可能很困难且成本高昂。将 UDI 数据无缝集成到这些系统中对于有效跟踪至关重要。
Dynamsoft Barcode Reader SDK 与各种软件系统的无缝集成有助于适应旧系统。其灵活的 API 可以快速集成到新的和现有的医疗保健环境中。
- 数据复杂性
UDI 条形码通常包含大量数据,例如有效期、批次号、设备标识符和序列号。管理这些信息并确保其准确编码到条形码中可能很困难,特别是对于大型制造商而言。
Dynamsoft 条码读取器 SDK 从条码中提取结构化数据的功能有助于管理 UDI 条码中包含的复杂信息。通过授予对特定数据元素的访问权限,它有助于增强与专为库存和监控而设计的系统的集成。
- 监管合规性
UDI 条形码跟踪是确保遵守监管要求(包括 FDA 制定的要求)的关键组成部分。确保所有设备都按照这些法规进行标记和追踪可能具有挑战性;否则可能会导致法律和财务后果。
DBR 提供 UDI 标识符的精确解码,帮助制造商和医疗机构遵守监管标准。
哪些条码可以应用?
在快速发展的医疗技术领域,医疗设备跟踪的保证至关重要。在 Dynamsoft,作为DPM 代码扫描仪 SDK的领先提供商,我们很自豪能够走在这一变革的最前沿,为行业提供的解决方案不仅能确保患者安全,还能确保对监管规范的承诺。
Dynamsoft Barcode Reader 是一个全面的条码扫描和解码解决方案,凭借其强大的条形码检测算法、摄像头增强功能和 OCR 功能,可以帮助快速检索复杂视频条码。
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BarTender作为一款企业级的条码工具, 既可以单独运行,也可以与任何其他程序集成,可以帮助食品打印标签、包装打标、智能证卡编码、标牌制作等。
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