生物安全防护实验室建设要点SICOLAB

news2024/12/23 11:18:24

生物安全实验室（BiosafetyLaboratory），也称生物安全防护实验室（BiosafetyContainmentforLaboratories），是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

BSL-3实验室还分为a类和b类，a类指操作非经空气传播生物因子的实验室；b类指操作经空气传播生物因子的实验室。bl类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。

其中最重要的就是安全防护，一是操作人员的安全防护，二是对样本的安全防护，三是对环境的污染防护。最主要的规范GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》，对BSL-3作出了详细的规范要求。

一、安全防护主要体现在三个方面
立项期的评估方面：生物实验室的建设在得到所在生物安全主管部门批准之前，必须要有相应的风险评估报告，包括研究对象、相关动物、实验人员、周围环境、设施设备的风险等。建设期的设计施工安装方面：在遵循国家各类建筑、消防、环保等相应的法律法规标准的基础上，根据生物实验室的特殊要求，必须在平面布局、围护结构、空调、给水和供气、排污灭菌、电气、自控监视及报警等各方面进行特别的设计；同时，在实验室设备（生物安全柜、离心机等实验室操作设备）和个体防护设备等方面也必须根据对应的实验操作进行合理规范的选择。生产期的操作和管理方面：对操作人员进行生物安全应急预案的的定期培训演练，对仪器设备进行保养维护，规章制度的执行管理，质量体系、资格认证的完善以及升级优化等。

二、SICOLAB设计理念

SICOLAB在设计BSL-3实验室时，在遵循国家各类建筑、消防、环保等相应的法律法规标准的基础上，根据生物实验室的特殊要求，必须在平面布局、围护结构、空调、给水和供气、排污灭菌、电气、自控监视及报警等各方面进行特别的设计；同时，在实验室设备（生物安全柜、离心机等实验室操作设备）和个体防护设备等方面也必须根据对应的实验操作进行合理规范的选择。

三、接下来，SICOLAB来聊一聊BSL-3实验室的整个建造过程及注意事项。

1、实验室选址
GB19489指出“实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。”。选址包括：充分利用城市基础设施；地形规整，交通方便；避让饮用水源保护区；避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所；实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置，不同类别实验室建筑宜独立设置，合理分区；实验室建筑宜处于最小风频上风向。

2、工艺方案设计

该平面图主要针对“可有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子”进行规划设计，级别划分为BSL-3，b1类。

主辅区域划分：该实验室工程的核心区为3间BSL-3实验室及其对应配套的消毒间和气锁间；而防护区主要以IOSClass8（以下简称C8）级走道、准备间、主要人流进入退出区域组成。整个防护区被钢筋混凝土墙所包裹，而核心区则被防护区分割包围，其余区域为辅助工作区。

物流划分：实验材料、实验用工器具、实验污物（实验后废弃物和实验后工器具）三方面。

“清洁进入区”，是实验材料、实验工器具的主要进口。
实验材料暂存于暂存间，外清后通过传递窗进入IOSClass7（以下简称C7）级处理前室，拆包整理后部分经由灭菌柜传入C8级准备室，另一部分无需灭菌的材料经过传递窗进入准备室备用；

“实验工器具”先置于工器具待洗暂存间暂存，需要使用时经过传递窗进入C7级工器具洗涤灭菌间进行清洗后通过灭菌柜灭菌进入准备间备用。
“污物处理区”，实验污物打包后经由核心区消毒室内灭菌柜灭活处理，人员从防护区外围C7级走道取走污物包，实验废弃物在污物处理间通过传递窗送至区域外焚烧炉焚毁，而实验后工器具完全灭活后则去工器具暂存间暂存。

“实验操作区”，由3个“BSL-3实验室”和外围的防护区组成。主要进行实验操作、检测、化验等工作。空调机房、配电间、监控机房等分别设置在防护区左右两侧。

人流方面也分为三个部分。其中实验操作人员还设置了专门独立的进出通道。

“实验操作区”，实验人员携打包的防护服由实验室中下方换鞋→脱工作服置于衣柜→穿防护服→气锁进入防护区C8走道，于准备间取出所需实验物品和器材置于各BSL-3实验室的传递窗中，然后通过BSL-3实验室气锁间进入核心实验室进行操作。实验结束时则由气锁→C8走道→气锁→脱去隔离服置于灭菌柜→淋浴→穿回工作服→穿鞋退出实验区。实验用的隔离服必须经过灭菌柜灭菌后收集至区域外的洗衣间洗衣整衣打包后由下次实验人员带入。右侧“紧急淋浴”，“紧急气锁”为紧急状态下人员撤离通道。

“清洁进入区”，工器具和实验材料处理人员则从左下侧换鞋→更衣→气锁进入C7级的工器具洗涤灭菌间和处理前室进行操作。

“污物处理区”，污物处理人员由右下侧换鞋→更衣→气锁进入C7走道处理回收灭菌后的实验污物和实验工器具。

核心区BSL-3实验室配置了实验用的分析仪器和生产用的生物设备，如：生物安全柜、离心机、色谱仪、电子天平等。

SICOLAB本方案所有实验操作均须在生物安全柜中进行，因此，生物安全柜是本方案中最重要的防护设备。本方案最终选择的是 II 级B2 型（BSC-II B2）。

生物安全柜（BiologicalSafetyCabinet）侧重于保护操作人员和环境，是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的重要实验设备。根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为I级、II级和III级三种类型。