随着科技的不断进步和市场竞争的日益激烈，制药行业的设备管理的数字化转型已经成为一个不可逆转的趋势。尤其是在疫情时代，制药企业肩负着重大的社会责任，致使其设备管理的数字化转型之路迫在眉睫。

设备管理的数字化不仅可以提高企业的生产效率，降低成本，还可以提高产品的质量和安全性，为企业的长期发展打下坚实的基础。

然而在这样的趋势之下，还有很多企业的设备管理是纸质、表格等传统管理方式，这样不仅造成数据无法汇总形成决策依据，而且各种历史记录都没有完整的传承，造成企业在经营和知识上的损失。

制药行业设备管理存在以下痛点和难点：

01设备老化

由于制药企业的设备长期处于高负荷、高频率的使用状态，容易导致设备老化、损坏等问题。

02维护难度大

制药行业的设备需要具有高清洁度、高精度、高可靠性等特点，维护难度较大。

03备件管理困难

制药企业的设备种类繁多，备件管理困难，容易出现备件短缺或积压等问题。

04能源消耗大

制药企业的设备能源消耗较大，能源成本占生产成本的比例较高。

05环保要求高

制药企业的设备排放的有害物质对环境造成的影响较大，需要满足严格的环保要求。

06人员培训不足

制药企业的设备需要专业人员进行维护和保养，但人员培训需要投入大量的时间和资金，人员素质也难以保证。

07信息化程度低

制药企业的设备管理信息化程度较低，难以实现设备的自动化和智能化。

08设备管理流程不规范

制药企业的设备管理流程不规范，缺乏标准化的操作流程和文档记录，容易导致管理混乱和错误操作。

09缺乏有效的监测和预防性维护

制药企业的设备缺乏有效的监测和预防性维护，难以发现设备的潜在问题和故障，容易导致生产中断和产品质量下降。

 

针对以上这些问题，璞华大数据在HawkEye设备智能维保平台的基础上，提出了一系列解决方案。

遵照制药行业的法律法规，参照2015版GMP实施指南，通过HawkEye系统实现生产过程与药品质量管理的规范化进行紧密结合。同时系统充分考虑验证需求，设计符合GMP计算机系统验证规范，提供系统设计、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）等相关资料。

HawkEye设备智能维保平台系统建设目标：

01提高管理能力

将企业设备管理系统模式利用软件系统来完成，实现设备管理无纸化，提升运营效率，降低管理成本，促进企业设备管理能力的提高。

02提升维保能力

重塑与优化设备管理系统流程，实现设备管理系统流程标准化、规范化和精细化管理，利用信息系统及工具，增强现场工作管控，实时掌握设备状态，全方位跟踪记录维护维修过程，为设备资产管理提供精确及时地维护维修信息分析提升总体执行效率。

03提高设备效率

提高设备稳定性和可用率，减少机械故障停工时间，提升装置综合效率。完善预防性维护流程与规则，降低故障率。

04优化资源配置

合理优化与配置公司技术资源、人力资源、备件资源等，达到资源开发更大化。

05降低备件成本

优化备件管理流程，明确备件消耗途径，做到备件“有来源、有去处”，加强备件领用管理。实现备件库存预警机制，购置-库存-消耗联动，减少备件库存及备件成本。

06设备运行状态监测

通过IOT平台集成SCADA系统的信号，在设备管理系统中实现了设备运行状态监控、自动化维保计划、点巡检管理、备品备件管理、设备故障信息汇总与维修指导、报表统计分析、设备知识库、工厂间的信息共享、可视化等功能。

从而提升设备管理水平、维保水平，降低设备故障率、维护成本，为数字化工厂奠定基础。

 系统主要模块如下：

1设备台账管理

设备建档，实现一物一码，二维码标识设备身份；

2维保业务管理

报修、维修、保养、巡检等维保业务，实现规范的流程管理，各项业务活动的历史记录清晰完整地记录在系统中，方便调阅、查询、导出；

3知识库管理

维修经验、维修方案、故障现象等数据规范化、结构化，形成企业的知识资产，不断传承和积累；

4备品备件管理

可设置合理的库存数量，实现库存告警，避免资源浪费或者短缺；

5设备状态监测

设备接入物联网，掌握设备运行状态，保障设备的稳定运行；

6统计报表/可视化的数据看板

从不同维度，对各种业务活动进行的统计汇总，以及可视化的数据看板，一目了然掌握业务状况。

通过该解决方案的实施，制药企业可以实现从线下的纸质、表格的管理方式，到线上的无纸化管理模式，数据得以清晰完整地保存，管理流程得到有效的规范，从而提高整体的经营效率。