实验室LIMS系统检测工作流程

news2024/10/6 16:29:32

LIMS系统检测工作流程

检测工作流程是LIMS核心内容,通过检测工作管理可加强协同工作能力、进一步强化质量控制环节、提高数据报出速度,提高工作效率、减低数据出错率,保证质量记录的完整、监控规范的执行;检测流程以样品检测为主线,应用条形码技术贯穿检测管理的始终,样品接收时打印样品条码、此条码作为后续样品的唯一标识,检测数据通过电脑自动采集或或手工输入,检测数据经过审核后自动形成检测报告,报告审核审批后,自动归档。

1、任务登记

任务登记填写的信息一般包括委托单位信息、样品信息和检测项目检测方法信息。任务登记信息可以手工填写,也可以和其他系统建立接口,从其他系统中接受委托,如exp系统,crm系统等,自动形成LIMS中的检测任务,对于固定频次的样品,也可以自动下发任务。任务登记作为检测流程的起始点非常的重要,其填写信息的准确性和工作效率,直接决定了后面流程的顺畅性,我们通过多种措施类提高业务登记的工作效率,减少差错率。

①任务保存,可把当前的任务保存成业务模板,下次直接调用,有不同的信息局部修改即可。
②自动任务,对于固定频次的任务,可设置频率自动下发,一般适用于第一方实验室,可配合生产检测计划自动形成任务。
③样品复制,如一个任务里包括多个样品,这些样品的检测项目相同,可通过复制样品功能快速登记多个样品。
④缺省项目,对于一些样品可能检测项目是固定的,那么可以设置为缺省项目,只要登记这种样品,就是自动添加缺省的项目。
⑤客户信息保存,委托单上的客户信息可自动保存到客户管理,下次客户再来委托时,可直接调取上次填写的信息,不用在重复录入。

2、任务分配

可以进行手工任务分配,包括分配检测室、检测人等;可以设置要求检测完成时间,逾期未完成的项目会提醒;任务分配时可以查看当前的人员负载和仪器负载,便于最合理地安排任务。

3、样品管理

样品的生命周期管理,包括样品入库、分样、留样、清样、样品条码,样品在线拍照、增加质控样、平行样、考核样、加标回收样等。

4、检测数据输入

调用原始记录模板输入检测结果,可以从仪器上获取也可以手工输入(仪器采集单独的章节介绍);可以按样品检索也可以按项目检索;自动计算,自动修约,可自定义公式,原始记录单在初始化中定义,可以在原始记录单中定义复杂的公式、修约规则、质控方法、保留位数、有效位数,也可以设置超标提醒;对设定好的质控等级的自动判断。检验员电子签名。

5、数据校核审核

检测数据填写完成后,如果设置了校核和审核流程,可在审核模块对数据进行审核,审核模块可直查看原始记录单(不能更改),对于有问题的原始记录单,需要回退,审核人员不能直接修改,回退再修改的原始记录单,系统会留下“”痕迹”,具有审计权限的人员,可以查看修改前的数据,修改后的数据,修改人和修改时间;自动依据产品标准或检测要求设定的质量控制参数进行单项目的等级判定,以及根据产品标准或检测要求的规定进行组合项目的样品等级判定;审核通过后会自动电子签名。

6、报告编制

可以从初始化报告模板定义的报告模板中选择报告模板,如检验报告模板、产品质量合格证等,自动生成检验报告及评价,前面阶段输入的信息与数据不需要重复录入;项目等级自动判定,产品等级自动判定;可生成中英文格式的报告;可以回退到之前的阶段,可以逐级回退也可以隔级回退,需要授权。数据的溯源与审计,可以审计所有的修改痕迹,可以溯源所有的回退记录及检测过程记录;电子签名和电子图章;可以设定数据区只能够从数据库中自动提取不能在此修改;支持在初始化中自定义报告模板。

7、报告审核批准

审核人可以查看报告,溯源原始记录,溯源流程记录,有问题可以回退;报告电子签名,电子签章。

8、归档打印

流程中所有用到的表单和数据自动归档,便于查找;溯源,可溯源原始记录,报告、委托协议、流程信息等相关的信息;审计,可审计任何修改项;可以通过系统提供的邮件功能发电子版的报告给客户。

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