CD19是免疫球蛋白Ig超家族的I型跨膜糖蛋白，仅在B细胞中表达。CD19在b细胞发育的多个阶段通过调节b细胞受体信号通路参与b细胞的命运和分化。CD19在B细胞上普遍表达，如在B细胞恶性肿瘤中的表达，涵盖了B细胞淋巴瘤的所有亚型，从惰性到侵袭性形式，以及B细胞慢性淋巴细胞白血病和非t急性淋巴细胞白血病等。

2017年CD19-CAR-T（CD19-targeted chimeric antigen receptor T-）细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的细胞治疗产品，这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命，因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是，CD19 CAR-T的不足也非常明显，主要为安全性不足、价格过高、自体CAR-T制备时间较长，如引发B细胞再生障碍“脱靶效应”，即CD19-CAR-T细胞杀死所有健康的B细胞，因为CD19在所有B细胞中表达，B细胞再生障碍导致低丙种球蛋白血症，这也是导致患者感染的主要因素之一，当然目前已经开发出一系列策略来克服“on-target off-tumor”效应。

虽然一些挑战增加了治疗失败的风险，但依然不影响对CD19靶点研发的热情追逐，根据药融云（pharnexcloud）数据库统计，目前全球关于CD19靶点新药的研发管线数量达965种，不同企业在CD19 CAR-T疗法的创新上不尽相同，因此CD19研发信息成了医药科研者经常关注的点，为了方便大家对CD19靶点数据信息参考，笔者借助药融云-靶点格局数据库的部分数据对CD19做了市场调研，包含了CD19靶点的基本信息、CD19靶点的新药研发、CD19靶点适应症分析、CD19靶点药物报告市场分析等四个方面信息分享给大家。

①CD19靶点的基本信息

靶点CD19全称CD19 Molecule (B淋巴细胞抗原CD19)，又称CD19、B4、CVID3、CD19 分子。CD19 为 B 细胞的标志物，已被用作诊断由此类细胞引起的癌症。

②CD19靶点的新药研发

2023年2月根据药融云-靶点格局数据库统计，截至目前CD19靶点进入研发管线（全球）的新药有965种，全球批准上市的CD19靶点药品有10种，申请上市的药物有1种，Ⅲ期临床有6种，Ⅱ期临床有77种，Ⅰ期临床有95种，临床10种，申报临床5种，临床前101种，药物发现614种；其中国内批准上市的新药有4种分别为：阿基仑赛、瑞基奥仑赛、贝林妥欧单抗、伊奈利珠单抗。

图片来源：药融云数据库-靶点格局(CD19)

图片来源：药融云-药物研发数据库(CD19)

③CD19靶点适应症分析

目前CD19靶点药物适应症的管线开发数量top10分别为非霍奇金淋巴瘤、B淋巴细胞瘤、急性B淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、癌症、滤泡中心淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、血液肿瘤；其中国内通过药物批准的适应症有B淋巴细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡中心淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、白血病、边缘区B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、急性B淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、血液肿瘤、炎症性疾病、肾移植、重症肌无力、视神经脊髓炎、硬皮病。

图片来源：药融云数据库-靶点格局(CD19)

④CD19靶点药物报告-阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel）市场分析

以下数据内容来源是笔者根据药融云-药物报告拆分而来、涉及该药物的基础、研发企业、ATC、化学数据、上市时间轴、研发状态、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期、临床Ⅲ期、全球销售、国内销售等数据信息。

Ⅰ阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel）基本信息

Ⅱ阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel）-研发企业-ATC信息-化学数据

Ⅲ上市时间轴-研发状态

Ⅳ临床试验Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期信息

Ⅴ全球销售额-国内销售额(国内为医院端销售数据)

以上就是笔者拆解CD19其中一个药品的数据信息，更多的其它药物报告都可通过登录药融云数据库官网（目前收载7800个靶点数据）进行药物报告（20W+份报告数据）查阅下载，

总的来说CD19这个热门靶点研发管线还是比较拥挤的，想要杀出重围其临床表现也得足够的优秀。