⚖️ 法规动态

北京视觉科学与转化医学研究中心正式成立

北京视觉科学与转化医学研究中心（BERI）于2024年10月26日在清华大学成立，旨在深入贯彻党的二十届三中全会精神，助力健康中国建设，推动全球视觉健康事业发展。该中心为公益一类事业单位，由清华大学副教务长、医学院主任黄天荫担任首席科学家。BERI将依托北京清华长庚医院，聚焦基础科学发现与创新，通过转化医学整合平台，推动基础科学发现应用于重大视觉眼科疾病的临床诊疗。BERI计划在5年内成为医教产学研融合发展的视觉科学研究高地，并在10年内建成国际知名视觉科学及转化医学研究中心，助力健康中国建设。中心已与多家全球顶尖研究机构建立战略合作伙伴关系，共同开展具有重大临床影响力的全球前沿研究。

🔥 器械快讯

赛诺神畅球囊导引导管COVESTAR™获批上市

赛诺医疗控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司研发的球囊导引导管COVESTAR™已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品主要用于引导导管至外周或神经血管系统的目标血管内，其获批将丰富赛诺神畅的产品线，满足市场需求，提升公司竞争力。COVESTAR™具备优异的到位性、良好的支撑性和抗折性，以及广泛的兼容性，适用于血管造影时提供临时性血管阻塞作用，并可用于建立治疗和介入器械的通路。产品的上市将进一步推动赛诺神畅在神经介入器械领域的发展，为患者提供更优质的治疗方案。

视通医疗手持机械臂获FDA批准 推动微创外科技术进步

苏州视通医疗科技有限公司宣布其创新产品——多自由度手持机械臂（ArtiNimble TM）已获得美国FDA的市场准入，标志着该公司在自然腔道柔性手术机器人领域取得了重要进展。该机械臂以其灵活性、小型化和低成本特点，解决了微创外科手术中的多个临床挑战，特别是在复杂精细手术中提高了手术的可达性和精准度。与传统器械相比，视通医疗的产品能实时模拟医生手部操作，实现360°无限旋转，减少手术学习曲线，并提供真实的触觉力反馈。此外，该产品的平台化应用和模块化制造大幅降低了成本，增强了市场竞争力。视通医疗的这一成就不仅提升了公司产品的国际认可度，也为国内自然腔道手术机器人的产业化发展注入了新动力。

惠泰医疗HIERS多道生理记录仪获批上市

深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司上海宏桐实业有限公司研发的HIERS多道生理记录仪（国械注准20243072121）于2024年10月24日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。HIERS是一款集成多道电生理记录仪和刺激仪的高集成化产品，具备血氧饱和度、有创血压及无创血压测量功能，适用于多种介入手术的诊断及监测。该产品体积小、功耗低，便于灵活安装，且波形精准，能有效提升诊断准确性和临床治疗方案的可靠性。HIERS的上市丰富了惠泰医疗在电生理设备领域的产品线，并为介入导管室设备的信息化、智能化提供了新解决方案，预计将提高临床介入医生的工作效率，为患者提供更优质的诊断服务。

💴 金融视角

宁波拜锐生物完成Pre-A轮融资

宁波拜锐生物科技有限公司近日宣布完成Pre-A轮融资，由拾萃资本、诺登创投和宁波市创投引导基金共同投资。该轮融资资金将用于推动其核心产品——高强度可吸收运动医学产品的临床试验、注册申请及商业化布局。拜锐生物成立于2021年，专注于高强度可吸收产品技术平台的构建。其首发产品在动物试验中表现出色，部分产品强度是进口产品的两倍，有效解决了临床植入时断裂失效的问题。目前，一款产品已完成临床入组，预计到2025年将有五款三类运动医学产品获证。此次融资将助力公司产品尽早进入临床使用，实现进口替代。

鼎植口腔获斯道资本数亿元A轮融资

中国口腔医疗服务品牌鼎植口腔成功获得斯道资本数亿元人民币的A轮融资。鼎植口腔自2019年成立以来，以口腔种植为核心业务，同时提供正畸、美学修复等多元化服务。公司以技术创新为驱动，拥有数十项VIIV穿颧穿翼口腔种植国家专利技术。此次融资将助力鼎植口腔进一步扩大服务范围，提升技术优势，并实现全科化发展，以满足日益增长的口腔医疗服务需求。

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