CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》是软件测试实验室申请CNAS资质,建设符合CNAS要求的实验室质量管理体系时必须要参考的一部强制性准则。CNAS-CL01一共分为五大核心部分:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求。前面的文章中我们为大家分享了通用要求部分、结构要求部分以及资源要求中的人员和设备部分,本文我们继续分享资源要求中的计量溯源性部分。
6 资源要求
6.5计量溯源性
概述:
• 通过形成文件的不间断的校准链,建立并保持测量结果的计量溯源性(6.5.1)
• 溯源的方式(6.5.2)
• 技术上不能溯源至SI单位时的要求(6.5.3)
6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链,将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。
注1:在ISO/IEC指南99中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链,将测量结果与参考对象相关联,每次校准均会引入测量不确定度”。
注2:关于计量溯源性的更多信息见附录A。
解读:
实验室的管理体系文件中应有对实验室活动所用设备量值的计量溯源性描述。画溯源图是一种简单明了的比较好的方式,但不是唯一的方式,也不是强制的要求。
通过不间断的校准链,将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,说明溯源性是与具体设备、具体参量相关联的,为其提供溯源的机构也有可能不同,因此计量溯源性的描述不能简单的以“实验室设备→××省计量院→国家计量院”这种模式表述,而是应针对不同设备、不同参量描述,必要时还应包括不确定度的要求。
准则的资料性附录A计量溯源性中提供了建立计量溯源性需要考虑的内容:
A.2.1 建立计量溯源性需考虑并确保以下内容:
a) 规定被测量(被测量的量);
b) 一个形成文件的不间断的校准链,可以溯源到声明的适当参考对象(适当参考对象包括国家标准或国际标准以及自然基准);
c) 按照约定的方法评定溯源链中每次校准的测量不确定度;
d) 溯源链中每次校准均按照适当的方法进行,并有测量结果及相关的已记录的测量不确定度;
e) 在溯源链中实施一次或多次校准的实验室应提供其技术能力的证据。
案例1:
某实验室DGCYH/PD11-2018《计量溯源性程序》文件规定要建立并保持设备测量结果的计量溯源性及溯源图,每次对设备进行校准均要引入测量不确定度。但未提供溯源图。
解析:
虽然溯源图是一种比较好的叙述测量溯源性的方式,但准则中并没有强制要求实验室要画溯源图。实验室管理体系文件的内容应适合实验室的实际需要,切忌照搬照抄。如果实验室的管理体系文件规定要有溯源图,则实验室应该遵照执行。画溯源图时也要考虑准则附录A.2.1的内容。
6.5.2 实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):
a) 具备能力的实验室提供的校准;或
注1:满足本准则要求的实验室,视为具备能力。
b) 由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;或
注2:满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
c) SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。
注3:SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
解读:
本条款是关于如何保证计量溯源性。实验室应注意在运行6.6要素,选择校准服务商和标准物质的供应商时,应符合本条款和CNAS-CL01-G002的要求。
准则的资料性附录A计量溯源性中提供了如何证明计量溯源性:
A.3.1 实验室负责按本准则建立计量溯源性。符合本准则的实验室提供的校准结果具有计量溯源性。符合ISO 17034的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值具有计量溯源性。有不同的方式来证明与本准则的符合性,即第三方承认(如认可机构)、客户进行的外部评审或自我评审。国际上承认的途径包括但不限于:
a) 已通过适当同行评审的国家计量院及其指定机构提供的校准和测量能力。该同行评审是在国际计量委员会相互承认协议(CIPM MRA)下实施的。CIPM MRA所覆盖的服务可以在国际计量局的关键比对数据库(BIPM KCDB)附录C中查询,其给出了每项服务的范围和测量不确定度。
b) 签署国际实验室认可合作组织(ILAC)协议或ILAC承认的区域协议的认可机构认可的校准和测量能力能够证明具有计量溯源性。获认可的实验室的能力范围可从相关认可机构公开获得。
6.5.2 c)专指国家计量院,或其他国家最高标准(国家基准)所在实验室,所以其他实验室可以不考虑。
在软件测试领域,计量溯源性主要指信息技术产品检测活动应能追溯到检测人员的操作;检测工具应能显示其实施的检测和检测结论,并能追溯到检测标准和方法。确保检测结果建立在可信的符合检测标准和检测方法的证据之上。
当无法溯源的测试方法和测试工具是新的或进行了重大更新,实验室应采取措施检查测试方法和测试工具的有效性,确保软件测试的“溯源性效果”,提供测试结果可信度。检查措施可包括:
a)适用时,对特定测试样例软件进行测试,审查测试样例软件预埋问题的复现情况,确认其偏差。
b)适用时,确认报告应指明可溯源到权威的测试集规范或其它有关的权威标准或规范,还应提供所得结果与预期结果的比较,并列出已知的缺陷。
c)适用时,测试报告应标明测试结果溯源到可获得的国际标准测试集或相关的权威测试集。
d)如果规范与测试用例实现之间存在着重大差异,应说明每个测试用例的实现是如何真实地来源于规范,并保留判断或测量信息。
e)实验室应规定用于确认每个新版本测试方法或测试工具的程序和方法。可行时,包括对测试环境中使用的工具软件对正确母版本的“溯源性”。
软件测试实验室申请CNAS认可时,需要提前准备好上述记录,也就是溯源性证据。以上就是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中有关计量溯源性的相关内容解读的分享,如需相关模版可私信我获取。
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