生物医药领域在专利行业中,一直是独特的存在。药物专利在各国之间有不同的登记要求,如何在这种查询方式诸多局限的情况下,检索得更全更准呢?
作为一名医药行业的IPR,经常需要调研药物原研专利。
大家所熟知的最快捷的药物原研专利查询方式应该是通过美国FDA橙皮书获取,但是这种查询方式只适用于在美国上市的药物,橙皮书中登记的专利也只是一部分符合登记要求的美国授权专利,对于没有在美国上市的药物专利、不符合专利登记类型要求的药物专利、没有授权的药物专利、非美国的药物专利等都是无法查询到的。
2021年7月我国开始实施药品专利纠纷早期解决机制以来,在中国上市药品专利信息登记平台中也陆续登记了很多在中国已经上市的药物的相关专利信息可供查询,但是与橙皮书专利登记类似,该查询方式同样存在很多局限性。
在快捷途径无法查询到专利的情况下就需要通过检索获取,通常的检索方式包括申请人/专利权人、关键词、分类号、追踪检索等。
一些情况下,由于原研药物是通过收购、引进、合作等方式获得,导致我们所了解的原研公司并不是原研专利中所体现出来的申请人/专利权人,或者原研专利可能由分/子公司、关联公司、改名前的公司所持有,导致我们通过申请人/专利权人检索难以获得,而选取和扩展关键词、分类号同样需要花费较大精力。
作者最喜欢的检索药物原研专利的方式是追踪检索,省去了选取和扩展申请人/专利权人、关键词、分类号的烦恼,多次的实践经历证明,用好追踪检索可以起到事半功倍的效果,以下列举几个实例以供参考。
药品专利实列一:布洛芬缓释胶囊(芬必得)原研制剂专利(通过中间文件的说明书追踪)
布洛芬缓释胶囊(芬必得)是葛兰素史克原研的产品,据报道该产品1988年最早在约旦上市,葛兰素史克的子公司中美天津史克于1991年在我国上市了该产品。
作者以葛兰素史克的中英文名称为申请人/专利权人结合关键词检索无法获得原研的制剂专利,
作者根据经验想到倘若芬必得存在原研制剂相关专利,那么很大概率有在后的仿制药专利申请中会引用到该原研专利,于是在药融云数据库中以“布洛芬缓释”为检索式进行简单检索,获得了56条检索结果,如下:
图源:药融云-全球医药专利数据库
随意查看了1篇申请人为珠海润都制药股份有限公司的专利申请说明书,发现了如下记载:
作者再通过结合其他证据核实,该申请说明书中所引用的欧洲专利EP0061217A2应当确实是芬必得最早的原研制剂专利。
但是该原研专利的申请人/专利权人Pharmatec S.p.A似乎与葛兰素史克并无关系,这也是通过常规的申请人/专利权人检索无法获得该专利的原因。
化合物专利实列二:非诺贝特化合物专利(通过在后相关专利的多次同族追踪)
非诺贝特是最早上世纪70年代就在法国上市的药物,作者想要获得其化合物专利,查询FDA橙皮书的结果如下:
获得了ABBVIE研发的非诺贝特胶囊剂TRICOR的1件相关美国专利US4895726A,该专利涉及的是非诺贝特的制剂专利,并不是化合物专利。
检索化合物专利采用SciFinder等能够检索结构式的商业数据库更为常用,但是SciFinder类似的非专注于专利检索的商业数据库更多的数据资源是非专利文献,很多专利文献并非能够检索得到。
用好了追踪检索,不能画结构式的数据库同样能够很快获得原研化合物专利。
作者通过查看专利US4895726A的专利引文,浏览后发现其中最为相关的是公开号为WO1982001649A1的专利,该专利也是涉及非诺贝特的胶囊制剂,但是该专利同样不是非诺贝特的化合物专利。
作者接着又查看了这一篇WO1982001649A1的专利引文,发现了一篇审查员所引用的法国专利FR2157853A2。
该专利的申请人与橙皮书中登记的制剂专利US4895726A相同,查看其GB英文简单同族后果然发现该专利说明书中实施例6记载了非诺贝特化合物及其制备方法,最后也确定了该专利确实是非诺贝特的原研化合物专利。
药物专利实列三:乙哌立松化合物专利
乙哌立松是日本卫材公司原研的药物,1983年最早在日本上市,该原研药物并没有在美国上市,无法通过FDA橙皮书查询相关专利。
在检索获得数篇涉及乙哌立松制备方法的中国专利后,并没有找到原研卫材的涉及该药物的中国申请,作者想要看一看乙哌立松的日本原研化合物专利中记载的制备方法,想到该化合物专利很有可能会被之后涉及乙哌立松制备方法的专利所引用或者被审查员所引用,于是查看了已经检索获得的数篇乙哌立松制备方法的中国专利的引证情况。
果然不负所望,在公告号为CN103232415A的中国专利的专利引文中发现了一篇申请人为原研日本卫材公司的美国专利申请US3995047A,查看后发现该专利是审查员所引用的对比文件,然后再查看US3995047A的扩展同族专利便最终获得了原研日本卫材的乙哌立松的化合物专利JPS5527914B2。
药融云-(全球医药专利、中国医药专利、全球上市药品专利、中国上市药品专利)医药专利数据库的同族功能、预估医药专利到期日功能、专利关联信息查询功能极大的方便了医药专利信息的查询,尤其是对于医药企业追踪专利到期药品的检索极为方便,可以说是屡试不爽。
当然追踪检索的思路多种多样,不仅仅是上述实例中所展示的几种追踪方式,需要在检索实践中根据实际情况灵活应用,追踪检索结合其他检索方式一起使用也是常有之事。