前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen，PSA)是由前列腺腺泡和导管的上皮细胞分泌的一种单链糖蛋白，在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶，参与精液的液化过程，是常规用于前列腺良性与恶性疾病诊断与鉴别诊断的重要指标。PSA在人体中正常的生理作用是帮助精液液化，和男性生殖功能有关。作为前列腺癌的特异性标志物，也是目前公认的唯一具有器官特异性肿瘤标志物。血清PSA升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌症）。血清PSA是检测和早期发现前列腺癌最重要的指标之一，血清TPSA定量的阳性临界值为大于10 μg/L，前列腺癌的诊断特异性达90％～97％。
卡梅德生物（KMD Bioscience）是一家从事体外诊断核心原料研发、生产的高科技生物企业。作为体外诊断试剂生产商提供体外诊断用抗体、抗原、酶、纳米材料等原材料。拥有免疫层析、胶乳比浊、化学发光、分子诊断等多个成熟技术平台。主要产品为体外诊断用抗原（天然抗原、基因工程重组抗原）、抗体（单抗、多抗）、荧光微球等，涵盖心血管、肾脏类、激素类、糖尿病、传染病、自身免疫疾病等多个领域。
PSA的结构组成
前列腺特异性抗原（PSA）作为一种蛋白质，血液中的PSA有结合和游离两种状态,进入血液后的PSA大部分迅速与蛋白水解酶抑制物结合成为复合PSA，即cPSA；小部分被蛋白水解酶灭活后以游离状态存在，即fPSA。两者之和称为总PSA，即tPSA。在血液中的 PSA 是游离 PSA 与复合 PSA 的总和，也称为总 PSA，以 tPSA 表示。PSA的本质是一种蛋白质酶，酶的主要作用就是催化水解其他的物质。正常情况下PSA是由前列腺上皮细胞所分泌，直接分泌到前列腺导管系统内，在性生活过程中，与精子、精囊液等各种成分混合为最终的精液。虽然称为前列腺特异性抗原，但也有研究表明在乳腺囊肿、胎儿羊水以及乳汁中也能检测到非常少量的PSA。
（https://www.uniprot.org/uniprotkb/P55786/entry#structure）
PSA的生物功能
正常情况下前列腺的导管系统会和人体的血液之间存在一种屏障，类似于血脑屏障和胎盘屏障，屏障的主要目的是为了功能划分。正是因为这种屏障的存在，前列腺分泌的PSA很少会流入血液中，因此正常男性在抽血检查PSA的时候，只能监测到一个非常低的值。如果这种屏障被破坏，那么前列腺分泌的PSA就会大量释放到血液中，而能够破坏这种屏障的疾病有前列腺癌、前列腺炎以及大体积的前列腺增生，并且插导尿管、前列腺按摩等能够刺激到前列腺的操作也会让PSA暂时性升高。正是利用PSA的这种特异性，血清PSA检查就可以用于前列腺癌的筛查。
一般认为，TPSA、FPSA联合测定可使前列腺恶性疾病的检出率提高到90％以上。作为一种肿瘤标志物，PSA测定有其不可替代的优越性；但也存在很多不足，PSA仅具有前列腺组织特异性而不具前列腺癌特异性；当前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱镜检查、直肠指检或按摩时，血清PSA明显升高。因此，PSA作为早期诊断前列腺癌的指标，还缺乏足够的敏感性和特异性。尤其是前列腺癌与良性前列腺增生的血清PSA结果存在相当程度的重叠，但将血清PSA检测与临床相结合时，PSA能显著提高前列腺癌的诊断，这一点得到普遍的认可。
产品及优势：
卡梅德生物（KMD Bioscience）（https://www.kmdbioscience.cn/）具备优异的体外诊断试剂开发平台，所有原料均通过多个应用平台及大量的临床样本反复验证，经过严格的生产工艺控制，能持续稳定的为广大IVD客户提供优质原料。我们的抗原原料大多是采用哺乳动物表达系统制备的,结构与活性更接近天然抗原。每一个抗原的生产都是经过严谨的方案设计、严格的性能评估，具备有优异的稳定性、特异性等。而且,我们的抗原原料可以应用于标准品、校准品、质控品的研发与作为免疫原。
参考文献:
- Duskova K, Vesely S. Prostate specific antigen. Current clinical application and future prospects. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):18-26. doi: 10.5507/bp.2014.046. Epub 2014 Oct 2. PMID: 25277491.Yoshida H, Goedert M. Phosphorylation of microtubule-associated protein tau by AMPK-related kinases. J Neurochem. 2012 Jan;120(1):165-76. doi: 10.1111/j.1471-4159.2011.07523.x. Epub 2011 Nov 11. PMID: 21985311.
- Duffy MJ. Biomarkers for prostate cancer: prostate-specific antigen and beyond. Clin Chem Lab Med. 2020 Feb 25;58(3):326-339. doi: 10.1515/cclm-2019-0693. PMID: 31714881.
- Numan A, Singh S, Zhan Y, Li L, Khalid M, Rilla K, Ranjan S, Cinti S. Advanced nanoengineered-customized point-of-care tools for prostate-specific antigen. Mikrochim Acta. 2021 Dec 14;189(1):27. doi: 10.1007/s00604-021-05127-y. PMID: 34905090.
- Ghorbani F, Abbaszadeh H, Dolatabadi JEN, Aghebati-Maleki L, Yousefi M. Application of various optical and electrochemical aptasensors for detection of human prostate specific antigen: A review. Biosens Bioelectron. 2019 Oct 1;142:111484. doi: 10.1016/j.bios.2019.111484. Epub 2019 Jul 2. PMID: 31284103.
