临床试验设计

作为一个医疗器械公司的开发–>算法–>项目–>产品，还是想在这里记录一下工作。

直接开始吧

临床试验的设计，主要分为20个部分，分别是

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一、申办者信息
二、所有临床试验机构和研究者列表
三、临床试验的目的和内容
四、临床试验的背景资料
五、产品特点、结构组成、工作原理与试验范围
六、产品的适应症与禁忌症、注意事项
七、总体设计
八、统计学考虑
九、数据管理
十、可行性分析
十一、临床试验质量控制
十二、临床试验伦理道德及知情同意
十三、对不良实验和器械缺陷的报告的规定
十四、临床试验的偏离和修正方案规定
十五、直接访问源数据、文件
十六、财务和保险
十七、临床试验报告应涵盖的内容
十八、保密原则临床试
十九、试验结束发表约定
二十、各方承担的职责

里面的具体内容怎么写，我会在下一篇文章中写清楚

占个位置

先放一个封面吧

没了，这就结束了···

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