“公立医院改革、临床试验自查、医疗反腐、分级诊疗、药品集中采购、一致性评价、最严限抗、两票制等一系列政策卷起了医疗界阵阵反腐风暴。据报道，全国已有至少155家医院的院长和书记接受了调查。。。”

医药行业是与人们的生命和健康息息相关的重要领域，而医药行业合规性更是保障行业健康发展的基石。当前，我国医药行业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。在强监管、严监管的新常态下,合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药行业由大向强转变的重要举措。

本文将探讨医药行业合规性的重要性以及如何建立和维护合规机制，为行业的持续发展提供可靠保障。

一、合规性的重要性

医药行业合规性是保障行业健康发展的基石。它可以保证医药企业正当竞争、保护消费者权益、维护行业形象，并助于预防和减少违法违规行为的发生。特别是医药行业专业性强、产业链长、参与方多、涉及面广。从产品推广、财务与税务、不正当竞争、垄断、信息安全等方面，都存在高合规风险，在国家重拳治理背景下，整个医药行业都应深刻地意识到合规刻不容缓。

二、建立和维护合规机制

1.内部规章制度：医药企业应制定一系列内部规章制度，明确规定员工从事各项业务活动应遵循的法律法规和行业规范。制度应包括从研发、生产到销售等各个环节的合规要求，以确保企业在各方面都符合相关法规的规定。

2.培训与教育：定期开展合规培训，使员工了解医药行业的法律法规和行业规范，增强合规意识。培训内容可包括知识普及、案例分析等，帮助员工识别合规问题并应对。

3.监督检查与自查：建立合规监督检查机制，加强对各个环节的监督和控制。同时，医药企业应定期开展自查，发现并解决合规问题，确保企业运作符合法规要求。

4.合规风险评估：定期进行合规风险评估，分析医药企业在业务运作中可能面临的合规风险，并采取相应的预防和管理措施，最大限度地减少风险的发生。

5.加强数字合规体系建设：医药企业合规并不是笼统地要求企业“依法依规经营”，而是要求企业针对可能出现的违法违规情况，建立一套旨在防范、识别和应对风险的自我监管机制。

目前，天津市道本科技有限公司的“合规数”产品和“智慧合规”管理平台两款产品可以满足为医药企业的不同需求。“合规数”产品不仅可以帮助企业“以事查法”，更可为医药企业提供医药行业合规清单，帮助医药企业实时进行合规自查。“智慧合规”管理平台更可以为加强完善医药企业治理体系，推动合规管理长效机制建设，健全风险管理体制机制，持续提升内控合规水平，不断夯实合规运营基础。