新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条于2022年5月22日实施。
医用氧技术指标:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)
一氧化碳对人体有害,过量的二氧化碳也会影响人的呼吸,所以做一下检测基本没有问题。
水分,空气中也有水分,所以医用氧无论用什么方法生产过滤,都无法避免会存在水分。那为什么要对水分做一个测试?
医用氧生产过程中,水分含量高于正常空气,后经水分过滤,降低了含水量。含水量要低于0.0067%,是防止细菌的滋生。
取消了颗粒的检测,是因为考虑到气瓶链接的管道部分较少,管道颗粒较少。第二个是在气瓶生产过程中对颗粒有做过滤,气瓶中气体洁净度较高。
医用氧检测标准:
检测项:一氧化碳CO; 医用氧检测标准不得高于0.0005%,医用氧检测方法:检测管法 根据精度和量程推荐使用6728511CO检测管.
检测项: 二氧化碳CO2; 医用氧检测标准不得高于0.03%,医用氧检测方法:检测管法 根据精度和量程推荐使用6728521CO2检测管.
检测项:水蒸气H20; 医用氧检测标准不得高于0.0067%, 医用氧检测方法:检测管法 根据精度和量程推荐使用6728531水检测管.
检测管优点:
1操作方便。通过压缩空气检测仪的快插接头,接入样气后即可得出分析出检测结果,三种气体可同时检测。
2使用成本低,一个检测管百元不到,可检测一个气瓶。购买三款分析仪气瓶及校准,更换传感器的成本,折算到检测管,可日均检测30瓶气瓶。
3、保存期长,存储一段时间后,也无需激活,直接可用,无需插电,适合月度,季度抽检。
参考链接
医用氧检测标准:医用氧用什么检怎么检都做了明确规定_氧气_水分_气体 (sohu.com)https://www.sohu.com/a/534162083_121274797#:~:text=%E5%8C%BB%E7%94%A8%E6%B0%A7%E6%8A%80%E6%9C%AF%E6%8C%87%E6%A0%87%EF%BC%9A%E6%B0%A7%E2%89%A599.5%25,%E3%80%81%E4%B8%80%E6%B0%A7%E5%8C%96%E7%A2%B3%3C0.0005%E3%80%81%E4%BA%8C%E6%B0%A7%E5%8C%96%E7%A2%B3%EF%BC%9C0.03%25%E3%80%81%E6%B0%B4%E5%88%86%E5%90%AB%E9%87%8F%EF%BC%9C0.0067%25%EF%BC%89
特此记录
anlog
2024年8月20日