对于生物大分子药物研发生产一体化的CDMO服务包括:临床前阶段,对备选药物进行体外研究,评估安全性和目标疾病的生物活性,提供细胞系工程及开发、检测配方及工艺开发、产品分析表达、cGMP 细胞库及细胞系表达等服务;临床阶段中,进行体内研究安全性和目标疾病的生物活性,提供检测工艺验证、病毒清除研究、cGMP 原料药制造、批次检测、稳定性测试、灌装封装和监管支持等;商业化阶段,药物获批上市后,CDMO 企业提供生物制剂的规模化生产,提供细胞培养、采集、净化、储运等服务。
生物药CDMO服务内容
资料来源:共研产业咨询(共研网)
随着单抗以及ADC等产品的商业化数量上升,生物药研发不断升温,大型制药企业正在加大研发力度,规模较小的生物技术公司不断兴起,生物药CDMO规模同步增长。2017年至2022年,全球抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模从99亿美元增长至214亿美元,复合年增长率为15.5%,预计2030年抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模将达到679亿美元。
2017-2030年全球抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模预测及增速
资料来源:共研产业咨询(共研网)
2023-2029年中国抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO行业全景调研及投资前景分析报告中显示:2017年至2022年,中国抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模从23亿元增长至180亿元,复合年增长率为57.9%,预计2025年抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模将达到373亿元,2030年抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模将达到853亿元。
2017-2030年中国抗体/蛋白/非核酸疫苗CDMO市场规模预测及增速
资料来源:共研产业咨询(共研网)